上海招聘

岗位职责:

1、按照GLP法规和部门SOP执行实验方案检查。

2、按照实验方案、GLP法规和部门SOP执行实验过程、数据和报告检查。

3、 按照 GLP法规和部门SOP执行设施检查（包括动物设施、仪器和档案管理）和（仪器）验证文件检查。

4、 逐步能够按照GLP法规和部门SOP执行系统验证过程检查和系统验证文件检查。

5、 逐步能够按照GLP和部门SOP进行供应商和协作单位检查，以评估其对美迪西普亚GLP的支持能力。

6、 按照实验方案、GLP法规和部门SOP的要求，准确制定和维护质量保证（QA）检查报告以及其他QA记录文档。

7、 协助QA检查员的培训和发展。

任职资格:

1、本科学历，医药相关专业，2年相关法规检查经验；或者大专，具有3年相关法规检查经验。

2、掌握CFDA、US FDA和OECD 的GLP法规。

3、 能够在正常工作时间之外加班工作，包括但不限于周末、轮班和/或临时通知的加班。

4、 能在规定的时间内完成工作。

5、 良好的汉英语的表达和写作能力。

6、 掌握相关电脑技能，熟悉微软办公软件。

上海美迪西生物医药股份有限公司（股票代码：688202），成立于2004年，位于上海张江高科技园区、上海浦东川沙经济园区和南汇凯龙商务园区，是一家综合性的生物医药研发服务公司。目前公司拥有70000 平方米的研发实验室，公司现有员工超2900人，公司科研中坚力量由几位经验丰富的华裔博士和在美国制药领域工作多年的企业管理人士组成。公司先后被认定为 “上海市高新技术企业”、“技术先进型服务企业” 、“上海市研发公共服务平台”、“浦东新区企业研发机构”和“上海浦东新区企业博士后工作站”等。
美迪西生物医药是一家药物研发外包服务公司(CRO)，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台，并得到了国际药品管理部门的认可。美迪西普亚医药科技（上海）有限公司成立于2008年2月，专注于临床前的药代动力学和安全评价研究。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC（国际动物评估与认证协会）认证和中国食品药品监督管理局GLP证书，并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。

我们正豆蔻年华，你们恰好青春年少！
诚邀优秀的你“加入我们，扬帆起航！”