医疗器械临床监查员(CRA)
上海益欣康医疗科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2016-09-27
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 学历要求:本科
- 职位月薪:3000-4499/月
- 职位类别:临床协调员
职位描述
职位描述:
岗位要求:
1、 本科及以上学历、临床医学、预防医学、临床药学等相关专业;
2、 有相关CRA工作经验或医院工作经验者优先;
3、 熟悉临床试验管理规范(GCP)和临床工作相关法规;
4、 勤奋进取,细致耐心,具有团队合作精神;
5、 具有良好的协调组织及沟通能力,亲和力强;
6、 熟练应用电脑及办公软件;
7、 能适应经常出差。
岗位职责:
1、 负责协调公司与各临床试验基地的关系,处理临床研究中出现的各种问题;
2、 监督试验的进行情况,保证试验资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成;
3、 根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
4、 通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;
5、 对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
6、 核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性;
7、 负责相应研究中心的研究财务管理;
8、 试验用器械的正确保管、发放和使用;
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岗位要求:
1、 本科及以上学历、临床医学、预防医学、临床药学等相关专业;
2、 有相关CRA工作经验或医院工作经验者优先;
3、 熟悉临床试验管理规范(GCP)和临床工作相关法规;
4、 勤奋进取,细致耐心,具有团队合作精神;
5、 具有良好的协调组织及沟通能力,亲和力强;
6、 熟练应用电脑及办公软件;
7、 能适应经常出差。
岗位职责:
1、 负责协调公司与各临床试验基地的关系,处理临床研究中出现的各种问题;
2、 监督试验的进行情况,保证试验资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成;
3、 根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
4、 通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;
5、 对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
6、 核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性;
7、 负责相应研究中心的研究财务管理;
8、 试验用器械的正确保管、发放和使用;
职能类别: 临床协调员
公司介绍
上海益欣康医疗科技有限公司成立于2014年12月,从事移动互联网医疗产品的设计,开发和推广,特殊专注于心电监测这一垂直细分市场。"易心电"包括硬件,APP应用程序软件和专业的心电报告服务。为广大用户提供了一款可以随时随地监测心脏健康的专业产品;为医护人员提供了一款可以筛查健康隐患,随访健康状况变化的专业工具。"易心电"这款智能机上的心电图产品,及时,准确,轻松的监测心电,为心脏健康保驾护航。上海益欣康医疗科技有限公司由强大的专业团队组成,高起点的平台等待你的加盟。
联系方式
- 公司地址:上班地址:浦东张江高科技园区666弄2号308室