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质量风险评价管理专员

上海卫生材料厂有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程  医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2016-10-12
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:上海话 熟练 英语 熟练
  • 职位月薪:6-8万/年
  • 职位类别:药品生产/质量管理  体系工程师

职位描述

职位描述:
1、负责编制公司年度验证计划、GMP自检计划(报告),监督计划的实施情况。结合自检和上级各专职机构部门的检查情况整理撰写整改报告,督促整改措施的落实;
2、负责制定公司年度质量培训计划,并落实公司人员的质量培训工作;
3、负责公司质量风险管理的汇总工作,组织开展质量风险的评估;
4、负责建立药品不良反应的监测系统,并做好信息收集汇总和上报工作;
5、负责产品质量的年度回顾分析工作;
6、审核中间产品和产品的批检验记录;
7、按时完成公司和本部门领导交办的其他工作事项。

任职资格:
1、具有本科学历及以上文化程度,经《药品生产质量管理规范》质量管理培训;
2、具有二年以上质量管理工作经历,初级(助)及以上技术职称任职资格;
3、根据质量保证部工作要求,负责制定质量风险管理制度,把风险导致的不利后果减少到最低程度,使产品符合质量要求,保证企
   业质量目标实现;
4、掌握国家和上级主管部门有关质量管理的政策法规,熟悉《药品生产质量管理规范》。掌握全面质量管理、企业管理学等现代化
   管理知识,懂得药品生产质量管理规范;
5、熟悉管理心理学、行为科学等方面的知识,了解国内外全面质量管理的基本状况和发展趋势。
6、及时总结、推广先进经验,不断完善质量管理保证体系,发挥网络作用,深入开展质量风险评价与分析活动;
7、与上级主管部门建立良好工作关系,组织和协调企业各部门的质量管理工作,与有关部室和生产车间、班组建立和谐的工作关
   系,保证质量体系的正常运转。

职能类别: 药品生产/质量管理 体系工程师

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公司介绍

上海卫生材料厂有限公司成立于1948年,是中国建立的医用橡皮膏生产企业,现为鱼跃医疗上市公司下属公司。近七十年的深厚积淀,上卫以品牌和质量在行业中始终保持竞争优势,处于领先水平,成为目前国内最大的医用卫生材料生产企业之一。
公司厂房完全按药品生产管理的标准规范设计建造,占地面积45亩,拥有10万级净化车间和多条专业自动化生产线,生产销售三十余种产品,涉及医用胶带、药用贴膏、医用敷料和电子保健四个大类。企业秉承“以质求量、体贴有效”的质量方针,通过科学、严谨的质量保证体系,齐全的检测仪器,确保产品从原料进厂、生产和销售全过程的有效控制,先后通过了ISO13485认证、GMP认证和CE认证。公司现有产品全部采用“中亚”商标,该商标于2002年至今已连续四次被评为上海市著名商标;2011年入围商务部“第二批保护与促进的老字号企业名录。”
    公司拥有卓越的销售团队,销售渠道遍布上海市和全国大部分省、市。
     2015年4月企业进入鱼跃医疗上市公司,依托上市公司充裕的资金及成熟卓越的销售团队,发挥品牌优势,着力于新技术、新设备的应用,锐意进取,开拓创新,秉承优质、有效、体贴的理念,体现专业精神,立志将企业打造成国内最大、最好的医用卫材生产企业。企业鼓励实现个人价值,履行社会责任,持续回馈社会,让我们携手,共同成长,共享美好生活。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:上海市闵行区申旺路588号