体系工程师(医疗器械)
上海君联医疗设备有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2016-09-06
- 工作地点:上海-金山区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 职位月薪:6000-7999/月
- 职位类别:体系工程师
职位描述
职位描述:
1.负责公司体系内审、外审等认证及审查工作;
2.生产运行过程中产品质量的监督与维护;
3.负责公司体系流程建立及优化;
4.完成上司安排的其他工作事项。
任职资格:
1、学历:本科及以上学历;
2、工作经验:3年以上医疗器械行业的工作经验,熟悉体系认证和内、外审流程;
3、技能:熟悉GMP、ISO13485等基础知识;熟练使用Excel/Word/PPT等软件
4、其他:具有团队合作精神,敬业精神和创业精神,有上进心、有责任心
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1.负责公司体系内审、外审等认证及审查工作;
2.生产运行过程中产品质量的监督与维护;
3.负责公司体系流程建立及优化;
4.完成上司安排的其他工作事项。
任职资格:
1、学历:本科及以上学历;
2、工作经验:3年以上医疗器械行业的工作经验,熟悉体系认证和内、外审流程;
3、技能:熟悉GMP、ISO13485等基础知识;熟练使用Excel/Word/PPT等软件
4、其他:具有团队合作精神,敬业精神和创业精神,有上进心、有责任心
职能类别: 体系工程师
关键字: 体系 ISO13485 GMP 外审 内审
公司介绍
公司于2014年8月注册成立,致力于医疗器械研发、生产、销售,产品涵盖:微创介入、骨科、腔镜外科、感染控制等领域,主要有导管、导丝、支架、介入附件、机械解脱弹簧圈、创伤骨板、微动锁定螺钉、脊柱固定装置、椎体撑开器、椎体撑开支架、人工膝关节、人工髋关节、腔镜手术用鞘卡、吻合器、伤口止血粘合生物胶、创伤负压吸引装置及器械,创伤愈合纱布、腔镜消毒剂等产品。
公司现有团队在上述产品领域及医院临床应用方面有丰富的技术开发及应用经验,在上述产品领域已经申请了多项发明专利,尚有多项专利在审评中,公司根据专利研发出更适合临床使用的医疗器械,优质的产品是公司的核心竞争力.我公司这次提交的用于人体椎体的可扩张的成形支架项目就是我公司自主研发的创新产品,该产品是采用特殊材料、根据人椎体形态力学设计的具有临床治疗创新的产品,至少现在国内还没有同类产品,该产品及配套产品在国内的市场份额不低于10亿元人民币。
公司致力于国际市场的开发,于2015年在日本收购两家导管、导丝生产工厂、预计2017年计划成立印度分装工厂。
公司现有团队在上述产品领域及医院临床应用方面有丰富的技术开发及应用经验,在上述产品领域已经申请了多项发明专利,尚有多项专利在审评中,公司根据专利研发出更适合临床使用的医疗器械,优质的产品是公司的核心竞争力.我公司这次提交的用于人体椎体的可扩张的成形支架项目就是我公司自主研发的创新产品,该产品是采用特殊材料、根据人椎体形态力学设计的具有临床治疗创新的产品,至少现在国内还没有同类产品,该产品及配套产品在国内的市场份额不低于10亿元人民币。
公司致力于国际市场的开发,于2015年在日本收购两家导管、导丝生产工厂、预计2017年计划成立印度分装工厂。
联系方式
- 公司地址:上班地址:恒丰路638号