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标准员

上海卫生材料厂有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程  医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2015-07-28
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:3
  • 学历要求:大专
  • 职位类别:药品注册  其他

职位描述

1 根据国家有关标准化工作的要求及本公司生产技术发展情况制定企业标准化工作标准。
2 负责各类标准的起草、更改、修订,及必要的报批、报备工作。
3 不断探索国外先进的测试方法和产品标准用以提高我公司标准水平。
4 负责产品注册资料的编写

一 质量标准管理
1 产品、半成品、原辅材料标准的起草、修订、修改。
2 根据工艺要求完善内控指标,建立检验方法,并进行检验复核,确保方法的可操作性。
3 产品说明书的编制、修订
4 QC检验规程审核
5 原辅材料供应商年度评价
6 各类标准项目、限度值输入电脑放行系统
二、产品注册
1 医疗器械产品注册资料
2 医疗器械 申请体系考核资料
3 医疗器械产品备案资料
4 药品再注册资料

1 必须药学或相关专业。 二年以上相关工作经验。

公司介绍

上海卫生材料厂有限公司成立于1948年,是中国建立的医用橡皮膏生产企业,现为鱼跃医疗上市公司下属公司。近七十年的深厚积淀,上卫以品牌和质量在行业中始终保持竞争优势,处于领先水平,成为目前国内最大的医用卫生材料生产企业之一。
公司厂房完全按药品生产管理的标准规范设计建造,占地面积45亩,拥有10万级净化车间和多条专业自动化生产线,生产销售三十余种产品,涉及医用胶带、药用贴膏、医用敷料和电子保健四个大类。企业秉承“以质求量、体贴有效”的质量方针,通过科学、严谨的质量保证体系,齐全的检测仪器,确保产品从原料进厂、生产和销售全过程的有效控制,先后通过了ISO13485认证、GMP认证和CE认证。公司现有产品全部采用“中亚”商标,该商标于2002年至今已连续四次被评为上海市著名商标;2011年入围商务部“第二批保护与促进的老字号企业名录。”
    公司拥有卓越的销售团队,销售渠道遍布上海市和全国大部分省、市。
     2015年4月企业进入鱼跃医疗上市公司,依托上市公司充裕的资金及成熟卓越的销售团队,发挥品牌优势,着力于新技术、新设备的应用,锐意进取,开拓创新,秉承优质、有效、体贴的理念,体现专业精神,立志将企业打造成国内最大、最好的医用卫材生产企业。企业鼓励实现个人价值,履行社会责任,持续回馈社会,让我们携手,共同成长,共享美好生活。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:上海市闵行区申旺路588号