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岗位职责

1.1负责对公司的设备（及厂房设施）进行三级维护、保养、维修管理工作和实施，负责安排公司的设备（及厂房设施）的合理使用，对公司的设备（及厂房设施）的良好状态及安全文明使用的管理工作。

1.2 监督所属维修班组人员遵守公司规章制度，提高业务能力、质量服务意识，建设高素质和高技能的团队。

1.3负责认真贯彻设备GMP管理文件，监督设备操作规程执行，教育维修班组人员自觉爱护和精心保养设备（及厂房设施）。

1.4负责监督、检查设备的现场管理和使用，定期检查设备（及厂房设施）的使用情况，检查有关设备（及厂房设施）维护、保养制度是否执行。

1.5负责各部门设备三级维护、保养资料建档，编制设备（及厂房设施）更新计划，参与设备的安装、调试工作。

1.6负责监督和参与维修班组人员对公司各部门的设备（及厂房设施）巡回检查工作。

1.7负责监督和参与对设备的日常运行、维护、保养情况进行检查，并参与设备预防性维修的计划、检查、验收工作，做好检查记录。按期执行工程部下达的设备检修、保养计划。

1.8督促维修班组人员做好各项设备三级维护保养和维修记录。并负责定期检查新设备和设施的使用情况，使设备保持良好的技术、性能、安全状态。

1.9能及时发现设备事故隐患，并提出和实施合理的改进计划。

1.10 负责设备故障∕事故调查处理，并提供分析、处理意见。填写事故报告，并及时向使用部门、工程部和相关部门主管领导上报。

1.11 负责对设备闲置、报废的申请和汇总上报工作，对批准闲置、报废的设备，按相关GMP文件要求进行处置。

1.12负责向工程部经理上报备品备件计划需求申请表、使用情况报表等。

1.13负责维修班组维修工具与备品备件的管理。

1.14负责安排布置现行中国GMP标准要求中与维修班组相关的工作，包括验证、自检、现场检查、整改等。

1.15管理权限

（1）负责对维修班组人员的工作进行考评。

（2）负责对维修班组人员中业绩突出者提出奖励意见。

（3）负责对维修班组人员避免设备、事故的员工提出奖励意见。

（4）负责对维修班组人员违反设备、能源管理制度提出处罚意见。

（5）负责对维修班组人员中违反公司和部门制度的员工提出处理意见。

（6）当生产与维护保养发生矛盾时，应根据“先维修，后生产”的原则，正确处理生产与维修的关系。尤其是当设备处于危急状态，继续使用可能发生安全或重大设备事故的，可立刻对该设备进行停机、维护处理。其它特殊情况，需经工程部同意。

2、岗位要求：

2.1人员任职资格

2.1.1教育背景：大专或大专以上学历；

2.1.2专业：机械、电气或工程类专业；

2.1.3工作经验：五年以上制药设备管理工作经验，熟悉制药产品的生产工艺、设施设备、生产能力和人员状况；

2.1.4证书要求：具备高、低压电工证书；

2.1.5 技术技能及等级要求：对洗灌封、灭菌柜等工艺设备有一定的安装、调试和维修能力，对公用设施中的空调机组、制冷机组、空压机组、工艺制水机组等有一定的维护和判断能力。具备高级机修或电工维修证书的优先考虑。

2.1.5知识技能及等级要求：能熟练运用CAD绘图软件和Office软件；

2.1.6其他要求：具有很强的设备故障隐患分析和动手能力，同时也具备和设备、设施使用部门良好的沟通能力。

2.2人员编制数量：2人。

2.3人员应接受的培训：接受过药品GMP知识、质量环境体系标准、企业管理知识、安全、环保、成本管理知识、产品知识等培训，考试合格。

2.4上岗要求：

2.4.1遵纪守法，坚持原则，实事求是，诚实守信，恪守职业道德，无违法违规的不良记录