上海招聘

职能概述：
按照药品管理法及药品注册管理法要求开展药品注册、再注册及补充申请；按照GMP要求开展变更控制、偏差处理及公司SOP规定的相关QA工作。

职责/任务：
1，药品注册、再注册及补充申请；
2，变更管理的总负责；
3，药品生产全过程的监控；
4，验证工作的参与；
5，偏差、不合格等调查的深入；
6，各项风险评估和开展
7，官方（中国CFDA、德国RPD、美国FDA）GMP审计应对辅助；
8，批生产记录与检验记录的审核。

岗位要求：
1，药学及相关专业本科以上，3年以上相关工作经验
2，具备良好的沟通能力
3，熟悉药品注册法规、补充申请的流程及要求
4，可以按照新版GMP要求开展风险评估、变更、偏差调查工作
5，有药学相关的专业知识，最好有新版GMP认证的经历
6，具备一定的QC知识和实践经验
7，具备一定的英语能力（CET-4级为佳）
8，踏实肯学

其它：
1，工作时间：周一至周五，8:30AM--16：30PM
2，公司提供两条市区班车路线：
长风班车-------上班: 金沙江路大酒店→SK；下班: SK→金沙江路大酒店
北新泾班车-----上班: 周家嘴路→光新路→娄山关路→三村→淞虹路→SK；下班: SK→淞虹路→三村→娄山关路→周家嘴路


上海协和氨基酸有限公司欢迎你的加入！

    Shanghai Kyowa Amino Co.,Ltd. is a joint venture set up by Japan's Kyowa Hakko Kogyo Co.,Ltd. and Guanshenyuan(Group)Co.,Ltd.,which was extabisdhed in 1998 as the original name of Shanghai Guanshenyuan Kyowa Amino Acid Co.,Ltd.In 2005,the company carried out the capital increase and capacity expansion to the annual production capacity of 2,500 tons in order to meet the rapidly growing demand of amino acids in domestic and overseas comsuptions.Due to its stock right,this company became one of the wholly-owned subsidiaries of Kyowa Hakko Kirin(Japan) in 2014.
    Shanghai Kyowa has been continously pursuing the high level of GMP control to meet quality requirements of FDA and other world standards under Kyowa Hakko's comprehensive technical guidance to the production and qualuity control.Shanghai Kyowa manufactures and markets 17 kinds of high-quality bulk amino acids such as L-Arginine,L-Histidine,L-Serine and L-Valine towards globle markets of various fields,pharmaceuticals,dietary supplements and health foods,and cosmetics.
    Meantime,we provide our emplyees comfortable environment，professional on-the-job training and good compensation and bright platform.

Welcome to join us!

Email:kyowa-hr@kyowa-asia.com

上海协和氨基酸有限公司由日本协和发酵生化有限公司和冠生园（集团）有限公司共同投资组建而成。公司成立于1998年，于2014年正式成为日本协和发酵生化有限公司的独资子公司。注册资本1890万美元，目前年生产能力2500吨。公司于2015年开展扩大产能项目，投资额增至4890万美元，项目竣工后年生产能力将达到5000吨。公司位于上海市青浦工业园区内，占地面积逾82，000平方米，现有员工约280余人。
    上海协和氨基酸有限公司拥有成熟先进的生产技术、一流的生产设备和自动化控制工艺流程，以及完善的GMP管理体系和全面的环境保护管理体系。公司生产并销售包括精氨酸、组氨酸等17个高品质的氨基酸产品，提供给医药、保健食品、高级化妆品等众多领域。
公司以“追求生命科学和技术的进步、通过新价值的创造，为了全世界人们的健康和富裕作贡献”的理念，不断维护和改进从原料、生产、销售到配送各环节的质量保证体系，致力于为客户提供安全、优质的产品及服务。
    上海协和氨基酸有限公司欢迎你的加入！