药企QC经理
上海康淳信息科技有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程 计算机服务(系统、数据服务、维修)
职位信息
- 发布日期：2015-05-18
- 工作地点：上海
- 招聘人数：3
- 学历要求：大专
- 职位月薪：面议
- 职位类别：质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
职位描述：
1、负责和药企沟通LIMS系统的用户需求
2、负责LIMS系统的技术交流、培训
3、参与LIMS系统项目实施
4、参与QC实验室计算机化系统验证（含各类检验仪器、CDS系统、LIMS系统）
5、帮助客户改进实验室管理方式，确保合规性
任职要求：
1、2年以上药企工作经验
2、熟悉CFDA、FDA、EMA对实验室的法规要求
3、熟悉实验室业务流程
4、2年以上HPLC、GC、UV、IR、LC-MS等仪器使用经验，熟悉各仪器功能、原理
5、使用过Labware LIMS/ENL、Thermo LIMS、Star LIMS者优先
6、使用过Agilent、Waters CDS系统者优先
7、具有良好的抗压能力，能够处理好工作中面临的压力
8、愿意学习新的知识，根据需求不断提高自身能力
9、大专以上学历
10、适应短期和长期出差要求
1、负责和药企沟通LIMS系统的用户需求
2、负责LIMS系统的技术交流、培训
3、参与LIMS系统项目实施
4、参与QC实验室计算机化系统验证（含各类检验仪器、CDS系统、LIMS系统）
5、帮助客户改进实验室管理方式，确保合规性
任职要求：
1、2年以上药企工作经验
2、熟悉CFDA、FDA、EMA对实验室的法规要求
3、熟悉实验室业务流程
4、2年以上HPLC、GC、UV、IR、LC-MS等仪器使用经验，熟悉各仪器功能、原理
5、使用过Labware LIMS/ENL、Thermo LIMS、Star LIMS者优先
6、使用过Agilent、Waters CDS系统者优先
7、具有良好的抗压能力，能够处理好工作中面临的压力
8、愿意学习新的知识，根据需求不断提高自身能力
9、大专以上学历
10、适应短期和长期出差要求
公司介绍
上海康淳信息科技有限公司是上海至纯洁净系统科技股份有限公司子公司，是一家专注于为医药行业信息系统提供验证服务,为食品药品安全提供信息化解决方案的领先服务商。公司汇聚了国内外资深GMP，GCP验证专家,为国家食品药品管理总局认证中心、知名药企，临床研究中心等药品生产和物流企业提供计算机系统国际化验证，协助企业完成符合FDA和欧盟法规的GMP系统验证。
我们完善的解决方案和服务，是建立在专业的团队和丰富的经验组合之上。多位计算机化系统验证专家，GMP验证专家，以深入化的法规知识为客户提供优质的服务。
计算机系统验证遵循的法律法规
美国，欧盟法律法规：
21CFR part11(美国联邦法21条11款)
21CFR part211.68,100a
GAMP5
中国法律法规:
国家药监总局:计算机化系统验证
中国GMP， GCP
我们完善的解决方案和服务，是建立在专业的团队和丰富的经验组合之上。多位计算机化系统验证专家，GMP验证专家，以深入化的法规知识为客户提供优质的服务。
计算机系统验证遵循的法律法规
美国，欧盟法律法规：
21CFR part11(美国联邦法21条11款)
21CFR part211.68,100a
GAMP5
中国法律法规:
国家药监总局:计算机化系统验证
中国GMP， GCP