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QA专员(质量管理员)

上海赛伦生物技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-19
  • 工作地点:上海-青浦区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:3-5千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

工作内容: 

1.主要负责生产车间现场检查工作; 

2.根据工艺规程和质量标准要求,负责车间生产产品进行全过程质量监控; 

3.检查各生产过程中所发生的异常现象是否按有关规定进行处理,对出现偏差的调查、分析是否合理; 

4.对生产原始记录进行审核,对产品生产过程是否符合工艺标准要求、成品能否出厂提供判断依据。 

5.协助QA主管对不合格品进行调查、分析和处理; 

6.负责产品及物料的取样工作,参与有GMP认证相关工作。 


任职要求: 

1.药学、生物化学、分析化学及相关专业大专以上学历;  

2.具备良好的思维能力、团队合作、沟通协调能力; 

3.工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力; 

4.有QA或生产二年以上工作经验者优先考虑(应届本科毕业生无工作年限限制); 

5.有注射剂及生物制品质量管理或生产经验者优先考虑。 

公司介绍

上海赛伦生物技术股份有限公司是一家集抗毒素、抗血清类生物制品研发、生产、经营于一体的高新技术企业。拥有国际水准的硬件设施、生产工艺及实力雄厚的研发团队。产品质量达到行业领先水平。并通过韩国食品药品安全部MFDS认证。产品远销韩国、菲律宾、巴基斯坦、匈牙利等国家。
公司的生产基地坐落于张江高新青浦园区,投资1.5亿元。同时在江苏大丰投资1.2亿元建设了原料血浆基地。上海赛伦也是国内抗毒素抗血清行业中唯一拥有自有马场的企业,为生产高品质的产品作了有力的保障。
公司目前生产的主要产品有马破伤风免疫球蛋白、抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清、抗狂犬病血清等。其中抗蛇毒血清为国内独家生产的特效抢救药品。为挽救毒蛇咬伤患者的生命作出了重要的贡献。
公司致力于技术创新与品牌建设,通过多年的研发攻关,建立了抗毒素、抗血清制品的纯化制备技术平台,并成功开发了新一代具有自主知识产权的抗毒素又称免疫球蛋白产品。制品的纯度大幅度提高,达到国际同类的先进水平,临床使用的安全性有了质的提升。从而改变了目前抗毒素制品使用受限制(安全性差)及人特异性免疫球蛋...

联系方式

  • 公司地址:上班地址:徐汇区岳阳路319号8号楼7楼/青浦区华青路1288号