上海招聘

岗位职责:
1、负责技术文件的翻译、整理工作；
2、负责产品海外注册，包括CE申报；协助公司其他海外注册项目等
3、全面负责产品注册申报、跟踪与协调

岗位要求：
1、 熟悉CFDA及CE注册流程，有取得三类无源医疗器械产品注册证书的经验；
2、 从事三类无源医疗器械产品注册工作三年以上，熟悉行业标准，了解医疗器械注册要求和标准撰写；
3、 具有良好的协调组织及沟通能力，思维清晰、责任心强，较强的独立工作能力及团队合作精神；
4、 英语专业八级。

上海微特生物技术有限公司成立于2010年6月，入住上海浦东张江高科技园区郭守敬路199号上海生物医药创新孵化园，是一家由海外归国人员、国外投资企业、医疗器械生产厂家共同成立，主要从事微创医疗器械的研发、生产、销售，是一家高起点、高技术的生物技术企业。公司与多所国内外知名医疗科研机构建立起了研发联盟，拥有多项自主研发的专利技术。
公司拥有专业、创新、全球化的人才梯队，以及国内一流的合作团队和学术权威专家团队，高层管理人员有丰富的实战经验和先进的管理理念。
本公司自主研发的新一代生物全降解冠脉雷帕霉素洗脱支架“Xinsorb”，可根本解决目前市场上金属支架的弊端，将填补国际和国内的空白，具有巨大的发展空间。该支架已在国内率先进入临床研究，完成了大批临床试验，临床随访结果表明该产品具有良好的安全性和有效性，有望替代金属支架，成为一种新型治疗冠心病的标准方法，并将引领心脏病介入治疗的第四次革命。
强大的技术创新能力，是我们不断推动技术创新的源泉。公司将围绕着生物可降解材料，深入开发和拓展其他介入类产品，致力于研发和生产最卓越的医疗产品，把微特打造成一个专业的医疗器械公司，为造福患者而不懈追求。
我们倡导坦诚沟通、认真敬业、分享共赢的价值观；我们营造一个积极向上，努力工作，互相帮助的工作氛围；我们追求成为一个有价值的，受人尊敬的公司。微特团队正齐心协力、充满热情共创事业。在这里，让我们的梦想变成耀眼的光芒！
公司将为您提供具有竞争力的薪酬福利、广阔的个人发展空间，使您在专业化、富有挑战性的工作环境中收获成就、不断进步并愉快成长。
我们期待有志之士的加盟，跟我们一起努力拼搏，与微特一起共筑未来！