上海招聘

岗位职责：
1.负责与设计院协调完成单抗中试规模生产车间方案设计、施工图设计、车间装修、设备安装验证、环评试生产文申请、职业安全控评、竣工验收（环保）等相关工作；
2.确保产品临床过程质量和法规符合性；
3.负责药品生产许可证注册申请，参与新药生产申报注册、新药证书、车间GMP认证申请等；
4.负责QA文件管理、QA质量体系管理、QA监控管理、QA分析设备/分析方法验证管理体系的建立、维护、运行；
5.组织对主要物料供货厂家质量体系的资料和现场审计；
6.负责质量保证部团队组建，及内部GMP培训；
7.完成上级领导交办的其它工作。

任职要求：
1.医药或相关专业本科及以上学历，五年以上制药或生物制药生产企业质量管理相关工作经验，熟悉药品注册和体系认证法规；
2.熟悉细胞培养、抗体纯化、制剂生产工艺和质量控制体系者予以优先考虑；
3.熟悉一般公文写作格式，符合行文要求，能抓住要点，并加以归纳整理；具有较强的文字表达能力，言简意赅，行文流畅；
4.在协作工作关系中具有合作共荣完成共同目标的积极态度与行为能力；
5.善于自我情绪控制和调节，且具备影响他人努力工作并创造积极上进的整体工作氛围的能力。

上海海抗中医药科技发展有限公司坐落于上海国际医学园区，公司下设抗肿瘤单抗新药研发及植物提取物研发两大业务板块。 2012年，成立了全资子公司上海海抗生物药业有限公司。主要从事包括新药研发、中试、生产等等在内项目的产业化开发。

公司拥有雄厚的研发实力，引进来自中国医学科学院肿瘤研究所的数位教授专家为企业的高成长性和核心竞争力奠定了坚实的基础。 企业现有两项单克隆抗体作为重 点开发项目，均为拥有自主知识产权的创新产品，分别进入临床申报阶段及临床前阶段。更有一项技术平台为新药产品链开发提供后续支持。