上海 [切换城市] 上海招聘上海质量管理/安全防护招聘上海质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)招聘

文件&物料QA/质量管理员/监管员

上海天伟生物制药有限公司

  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-04-26
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:若干
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  

职位描述

一 岗位职责:
1、文件管理
1)管理公司各类文件的起草/修订/废止流程,确保符合GMP要求。
2)负责公司文件档案室管理工作。
3)负责各类审计时文件准备工作,必要时参与审计。
4)对各部门文件管理工作进行现场检查,确保符合GMP要求。
4)协助做好日常质量管理工作。

2、物料管理
1)物料供应商管理。参与物料供应商筛选、审计及评估工作。
2)起草/修订/废止物料质量标准。同时确保信息与ERP的一致性。
3)负责公司物料、中间体、成品状态标识发放。
4)负责公司物料的年度质量回顾。
5)负责ERP系统中物料编码申请、物料请购、供应商信息、供应商资质等单据办理及维护。
6)负责物料部门的偏差、变更等,提出可行性建议。
7)参与物料部门文件审核。
9)对物料管理部门进行现场检查,确保日常操作符合GMP要求。


二 岗位要求:
1、本科学历;生物、制药、化学、化工等相关专业背景为佳,本科以上学历。
2、具有质量管理/物料管理/制药企业相关工作经历。
3、具有良好的WORD、EXCEL等办公软件运用能力;有OA系统、ERP系统使用经历,优先考虑。
4、具有较高的执行能力和解决问题的思路。
5、具有一定的抗压能力,能在压力中不断进步。

公司介绍

    上海天伟生物制药有限公司位于上海市莘庄工业区,是专业从事原料药和医药中间体研究开发和生产的高科技公司。公司成立于2001年,由上海医药工业研究院生物技术开发中心转制设立,是上海市高新技术企业,中央直属企业的子公司。
    公司主要经营高品质的原料药和医药中间体,拥有通过GMP认证的 厂房和设备,主要产品有有绒促性素,尿促性素,尿促卵泡素,前列腺素系列,抗真菌系列及其中间体等。产品均由高新技术成果转化而来并全部列入国家高新技术 产品出口目录,发酵与生化两大系列产品在国内外市场享有较高的声誉。
    公司拥有生物提取、微生物发酵和化学合成三大技术研发平台,能独 立进行各类高难度原料药和医药中间体的研发,依托中国医药集团的雄厚资源,在高精尖产品的研发和产业化上有独到的优势。
    公司拥有60%以上具有本科与研究生学历的高素质员工,主要经营 管理者及业务骨干经历过科技创业的艰苦磨砺,具有勤奋敬业、严谨专注,忠诚主动的优秀品格,长于科技攻关,善于快速实施成果产业化。

联系方式

  • Email:hr@techwell-cn.com