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供试品及对照品管理部副部长

上海益诺思生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司行业:制药/生物工程  外包服务

职位信息

  • 发布日期:2015-02-02
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:5-7年
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药库主任/药剂师  

职位描述

岗位职责:
1、负责组织安排供试品及对照品的接收、储存及管理,给药制剂配制及精麻药管理;
2、组织供试品、对照品相关的SOP的制订、修订,熟悉、遵从并执行GLP规范与相关SOP;
3、总体把握公司研究任务,合理安排部门内员工,并协调保证资源配置;
4、监督部门正在进行试验的关键环节,对于试验过程中出现的对质量或完整性产生潜在影响的不可预料的突发事件,给以及时纠正并书面报告上级;
5、掌握试验进度,处理并解决正在进行试验的共性问题,确保试验质量以及完成的时效性;
6、抽检实验数据是否及时、完整、正确和清晰地记录,督促已完结的实验资料及时归档;
7、协助SD、指导下属处理质量保证部门提出的问题,确保研究工作各环节符合要求;
8、跟踪相关技术指导原则(FDA、OECD、SFDA和ICH)更新情况,及时组织培训和业务指导;
9、制订本部门专业培训计划并协调组织实施,保证各岗位员工获得上岗资格,并不断提升技能;

任职资格:
1、本科及以上学历;
2、医学、药学、化学、生物学等相关专业优先,掌握药学及化学相关知识;
3、有从事GLP相关工作1年以上,了解GLP检查对供试品对照品管理方面要求者优先;
4、具备良好的沟通能力和管理协调能力;
5、较强的工作规划和部署能力,分析和解决问题的能力以及较强的自我学习能力;
6、熟练使用办公软件、英语水平良好;
7、身体健康状况良好。

公司介绍

上海益诺思生物技术有限公司位于“中国药谷”--上海张江高科技园区,目前依托于国家上海新药安全评价研究中心主要从事临床前安全性评价研究。
公司正处于迅速拓展期,近1万平米的实验室正在扩建中,公司力争在3-5年内成为符合国际标准的一流GLP实验室,诚聘志同道合的您与公司一起携手并进,共同发展,为提升我国临床前安全性评价研究水平的提高而努力!