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生产助理

上海泰亨实业有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-09-30
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:应届毕业生
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

工作职责:
1. 根据公司制定的生产计划按期完成生产任务。
2. 根据设备设施维护保养计划对设备设施进行定期维护。
3. 负责设备操作SOP的起草或审核,协助设备IQ、OQ工作。
4. 协助研发阶段中试放大批及验证批的生产。


岗位要求:
1. 学历:化学专业本科毕业生;大专学历需有三年以上药厂生产工作经验;
2. 有药品生产设备设施使用及维护方面经验者优先。
3. 工作认真负责,严格遵守公司SOP规定进行操作,具有良好的团队合作精神。
4. 服从公司工作安排,能接受倒班工作。
5. 身体健康,无传染病、皮肤病史。

公司介绍

    上海泰亨实业有限公司成立于1995年,是一家处于蓬勃发展阶段的制药企业。公司培养了一支高效的年轻团队,致力于产品研发、质量管理、法规注册和市场开拓。我们的研发和生产严格遵循US FDA和ICH的要求,为全球客户提供所需的医药产品和技术支持。
    泰亨拥有丰富的原料药产品类型,涉及肿瘤,精神和心脑血管类等产品系列。目前已经取得了超过15个US DMF文号,上海的cGMP车间于2009年通过了US FDA的现场检查;同时泰亨还协助国内的合作生产企业,在欧美规范市场进行注册,并获得原料药产品上市批准。
    我们的制剂部门专注于解决制剂产品开发中的各类问题,协助美国客户ANDA的制剂产品通过FDA的批准。服务覆盖cGMP/ANDA申报的咨询,仿制药的前期研发和产品开发等领域,并提供处方前研究、处方工艺开发、批放大,工艺验证以及按ICH指导方案进行稳定性研究等服务。
    我们秉承诚信的原则,旨在成为符合国际化标准的制药企业,力求不断研发出更多的医药产品造福于社会。

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海市徐汇区关港工业园