国际药政经理/专员
上海科麟医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程 贸易/进出口
职位信息
- 发布日期:2014-05-06
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:2
- 工作经验:一年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位月薪:面议
- 职位类别:药品注册
职位描述
职位职能: 药品注册
职位描述:
1、 本科及以上学历、药学及相关专业
2、 两年以上国际国内注册岗位实践经验;
3、 了解中国GMP、欧美CGMP相关法律法规,对GMP有较深的理解;
4、 熟悉药品申报和注册的程序及相关法律法规,熟悉ICH、FDA、EDQM、WHO网站中相关专业指南;
5、 能够独立编写所要求的DMF /EDMF /SMF/PQ(APIMF)等文件;
6、 有较强的英语听说读写能力,熟练使用各类办公软件;
7、 工作责任心强,具备良好的沟通能力
8、 有通过FDA、EDQM现场检查经验者优先。
职位描述:
1、 本科及以上学历、药学及相关专业
2、 两年以上国际国内注册岗位实践经验;
3、 了解中国GMP、欧美CGMP相关法律法规,对GMP有较深的理解;
4、 熟悉药品申报和注册的程序及相关法律法规,熟悉ICH、FDA、EDQM、WHO网站中相关专业指南;
5、 能够独立编写所要求的DMF /EDMF /SMF/PQ(APIMF)等文件;
6、 有较强的英语听说读写能力,熟练使用各类办公软件;
7、 工作责任心强,具备良好的沟通能力
8、 有通过FDA、EDQM现场检查经验者优先。
公司介绍
上海科麟医药科技有限公司由桂林南药股份有限公司全资投资成立于2008年7月,属复星医药集团成员企业。
公司活跃于健康领域,专注全球医药市场,以青蒿素系列抗疟药带动其它来自中国的优质药品走向国际市场。目前已初步建立覆盖非洲各主要疟疾国家的营销网络,实现产品在全球30多个国家的注册和销售。
联系方式:
地 址:张江蔡伦路780号701室 人力资源部
电 话:021-51320382 联系人:陈小姐
邮 箱:chenyy@guilinpharma.com
网 址:http://www.guilinpharma.com(英文版)
公司活跃于健康领域,专注全球医药市场,以青蒿素系列抗疟药带动其它来自中国的优质药品走向国际市场。目前已初步建立覆盖非洲各主要疟疾国家的营销网络,实现产品在全球30多个国家的注册和销售。
联系方式:
地 址:张江蔡伦路780号701室 人力资源部
电 话:021-51320382 联系人:陈小姐
邮 箱:chenyy@guilinpharma.com
网 址:http://www.guilinpharma.com(英文版)
联系方式
- Email:chenyy@guilinpharma.com
- 公司地址:上海张江高科蔡伦路780号701室
- 邮政编码:201203