上海招聘

1、研发支持：负责有源在研产品的质量标准确定、产品检验点的设置、测试方法的确定，组织执行软件测试、设计验证、过程确认等工作。
2、过程监控：负责有源产品的各项过程运行（研发、采购、生产等）进行监控，产品质量异常的处理和解决、CAPA的组织执行等。
3、品质控制：负责产品检验SOP文件的编写及检验员的岗位培训。
4、风险管理工作：参与在研产品的风险管理活动（含软件），负责产品生产后年度风险管理。
5、其他：数据统计和分析工作、内部审核、年度验证等。

任职要求：
1、医疗器械、电子机电及相关专业本科及以上学历，2年以上医疗器械行业工作经验；
2、接受过质量管理方面的培训，了解医疗器械行业标准和法律法规，有ISO13485质量体系认证经历、经验和内审员证书者优先；

久心医疗科技（苏州）有限公司，是一家定位在医疗器械领域高科技、创新型的技术公司，专注于心脏除颤领域，为患者提供产品与整体解决方案的服务。
公司是由一批掌握行业领先专业技术与运作经验的志同道合者发起创立的。久心医疗于2012年7月成立于苏州工业园区生物纳米科技园，已评为苏州工业园区科技领军人才项目。公司目前处于高速发展阶段，立志成为以客户为导向、以技术为立身的国内行业领先公司，诚邀有志向，有抱负，有知识，能吃苦，能合作的海内外人才加盟，共求发展。