医疗器械认证工程师/医疗器械工程师
上海欧淘检测技术服务有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:检测,认证
职位信息
- 发布日期:2014-02-20
- 工作地点:上海-静安区
- 招聘人数:2
- 工作经验:一年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
- 职位月薪:面议
- 职位类别:认证工程师/审核员
职位描述
工作职责/任务:
1、根据认证产品的检验要求及制造商质量体系的要求,保证其生产的认证产品符合欧盟认证标准;
2、负责认证项目的进度控制;
3、熟悉ISO13485质量管理体系并能独立起草体系文件;
4、负责医疗器械或医用产品CE认证客户的咨询与辅导工作;
5、负责撰写相关医疗器械产品的CE认证技术文件。
任职要求:
1、1年以上医疗产品认证工作经验,本科以上学历,具有优秀的口语和笔译能力;
2、医疗器械检测/医药/生物工程等医疗方面专业;
3、熟悉医疗器械的相关标准,了解CE认证流程、ISO质量体系、SFDA注册 、FDA注册、GMP认证;
4、勤奋好学,积极接受新知识;
5、有检测认证行业经验者优先;
6、良好的沟通能力和服务意识,适应出差。
公司介绍
上海欧淘检测技术服务有限公司是在全国范围内开展产品出口认证以及验货等于一体的大型知名机构,已获得欧盟多家知名机构授权,同时也得到独联体国家(俄罗斯、乌克兰、哈萨克斯坦,白俄罗斯)的授权许可,在中国办理认证业务,我公司总部设立在上海,同时在南京、大连,温州,西安,越南,俄罗斯设立分部。
我们认证服务包括:欧盟CE认证,EAC认证,GMP认证、SFDA、FDA认证,俄罗斯GOST认证,乌克兰、哈萨克斯坦、白俄罗斯等独联体国家认证,E/e-Mark认证,北美洲UL&CSA认证,澳洲认证等多国产品安全认证。产品涉及到机械设备,压力设备,电子电器,建筑产品,计量器具,汽摩产品,电梯及安全部件,医疗器械,船用产品,个人防护用品等等。
我们的客户:中铁集团、中船重工、西门子、日本东之、日本富士、徐工集团、宝钢股份、中石化、中国航空工业集团等等。
需了解公司更多些信息,请登录公司网站 http://www.pct-ce.com http:www.gost-k.org
我们认证服务包括:欧盟CE认证,EAC认证,GMP认证、SFDA、FDA认证,俄罗斯GOST认证,乌克兰、哈萨克斯坦、白俄罗斯等独联体国家认证,E/e-Mark认证,北美洲UL&CSA认证,澳洲认证等多国产品安全认证。产品涉及到机械设备,压力设备,电子电器,建筑产品,计量器具,汽摩产品,电梯及安全部件,医疗器械,船用产品,个人防护用品等等。
我们的客户:中铁集团、中船重工、西门子、日本东之、日本富士、徐工集团、宝钢股份、中石化、中国航空工业集团等等。
需了解公司更多些信息,请登录公司网站 http://www.pct-ce.com http:www.gost-k.org
联系方式
- 公司地址:上班地址:上海市普陀区宁夏路201号绿地科创大厦10楼H座