上海招聘

职位描述
1、审批QA室各项工作计划，起草本部门的工作目标，负责QA部门的团队建设和岗位工作的绩效考核；
2、建立和维护质量保证体系，审核公司质量体系相关文件的变更，改进质量管理措施；
3、组织和监督公司培训计划的实施；
4、监督生产过程中质量保证体系的文件管理、偏差管理、变更管理、验证管理、风险管理、以及产品质量回顾、纠正与预防措施的执行情况，审核偏差处理和变更流程、审核验证方案和验证报告；
5、参与对主要物料供应商质量体系的审计和合格供应商名单的审核；
6、负责原辅料、包装材料、中间产品的审核放行，监督取样、留样的管理工作；
7、审核产品质量报表、批生产、批检定记录；审核稳定性考察计划和报告；
8、起草公司内审计划，监督内审的实施；参与接待监管机构对公司的检查；
9、审核QA各岗位负责人的巡检报告，组织监督整改措施的落实；
10、审核用户意见及质量投诉的调查处理，审核退货产品及不合格品的调查处理。

上海普洛麦格(Shanghai Promega)生物产品有限公司是美国普洛麦格公司全资拥有的外商独资企业。公司主要生产和销售细胞生物类、生物化学类、生物试剂盒类、临床诊断试剂盒类产品。公司依托美国普洛麦格总部的研发和技术优势，配备先进的生产设备和训练有素的技术骨干，确保公司的产品在全球市场上具有质量和成本优势，满足公司日益扩大的生产规模之需求。公司的战略目标是成为世界级的蛋白质产品、核酸标记物和分子生物学试剂盒的生产基地。
上海普洛麦格(Shanghai Promega)公司自一九九二年六月成立以来，历年都被认定为高新技术企业和 先进技术企业。公司自一九九七年起全面实行质量体系管理并于二〇〇〇年顺利通过了上海质量体系审核中心的认证，取得了ISO9001的质量体系认证证书，并连续十二年复审通过。二〇一三年又顺利通过了英国BSI ISO 9001:2008和ISO 13485:2003 质量体系认证，取得质量体系认证证书。二〇一四年又获得了上海市食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产企业许可证。