QA经理
上海信谊药厂有限公司制药总厂
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：国企
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2012-11-13
- 工作地点：上海-闸北区
- 招聘人数：1
- 职位类别：生物工程/生物制药
职位描述
主要职责：
1、负责技术质量管理：产品验证计划、工艺规程、批生产记录、相关SOP等的指导审核。
2、负责技术进步工作：每年住址车间等部门对产品、设备、分析方法等进行技术进步、工艺攻关项目的立项、过程跟进、结果评审。
3、负责各类物料的供应商、质量标准等审核。
4、负责处理用户质量投诉、质量索赔、药品不良反映等产品售后服务的管理工作。
5、负责药品注册申报（药品补充申请）、GMP年检与复审、许可证换证、产品质量抽检工作。
6、负责组织对药品生产、验证、设备、稳定性考察、工艺用水系统、不良反应等进行年度质量回顾、评价。
7、负责对ISO14001环保体系的维护，定期组织检查企业各部门的实施情况，落实整改。
责任权限：
1、有权对违反工艺规程、SOP的行为进行管理。
2、对不合格物料、成品有权拒绝放行。
3、对下属员工工作有调配权和考核权。
任职要求：
1、学历本科及以上学历。
2、专业要求药物制剂或相关专业。
3、从事药剂生产、检验、质量管理等5年以上，具有丰富的时间经验。
4、善于和同事、下属、横向部门及外单位人员进行有效沟通。
5、熟练查阅药物制剂类相关资料。
6、英语有良好的阅读和口语表达能力。
7、电脑技能能熟练操作文档处理，网上查阅各类相关资料。
8、相关知识掌握GMP管理知识、国家药事法规、制剂生产的全过程。
9、具有执业药师、质量工程师等相关职业资格证。
10、健康状况良好，无传染病、皮肤病和其他影响产品质量的疾病。
11、良好的质量意识。
12、较强的领导能力。
13、较强的责任心和良好的工作态度。
公司介绍
上药信谊总厂是上药信谊旗下“两特两高”制造基地，暨特色制剂、特色品种，高附加值、高技术含量产品。
上药信谊投资近5亿建设梦工厂，梦工厂主要包含微生态大楼和新综合制剂大楼，以及相应的配套设施，总占地面积11622m2，建筑面积36658m2。
梦工厂秉承了QBD-质量源于设计的理念，整体按照国家节能减排低碳发展的要求，采用了绿色环保材料、国际先进的立体布局，设备自动化程度高，显著提升了生产效率，通过MES系统实现了生产全过程在线控制，为降低产品风险提供了可靠保障。梦工厂力争成为上药信谊的精益标杆工厂、智慧工厂，实现智能制造，以工匠之心制造优质产品，优化客户体验。
上药信谊投资近5亿建设梦工厂，梦工厂主要包含微生态大楼和新综合制剂大楼，以及相应的配套设施，总占地面积11622m2，建筑面积36658m2。
梦工厂秉承了QBD-质量源于设计的理念，整体按照国家节能减排低碳发展的要求，采用了绿色环保材料、国际先进的立体布局，设备自动化程度高，显著提升了生产效率，通过MES系统实现了生产全过程在线控制，为降低产品风险提供了可靠保障。梦工厂力争成为上药信谊的精益标杆工厂、智慧工厂，实现智能制造，以工匠之心制造优质产品，优化客户体验。
联系方式
- 公司地址：新金桥路905号