上海 [切换城市] 上海招聘

制程质量工程师PQE

美昕医疗器械(上海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2013-09-05
  • 工作地点:上海-松江区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:其他  

职位描述

职位描述:
1. 负责批量生产产品的过程及质量控制;并在需要时对QC及作业员进行培训。

2. 熟悉项目过程,掌握现场情况,经常巡查监控,确保质量控制;

3. 现场巡回检查(产品、作业、过程),发现并及时处理并跟踪有关质量问题(必要时提报上级协调或裁决):注意现场有关文件、记录的更新及维护;对现场作业及检控人员进行必要的培训指导;督促现场坚持作好工序自检及过程检控;对现场的质量异常情况及时判定并跟踪;对现场作业中的不良现象及时提出修正建议;

4. 判定质量问题,并签单叫停,组织分析、解决问题;

5. 识别关键工序,适当应用统计技术,实施统计控制,并组织改善(计划、行动、检查、提高);

6. 和全球的客户/供应商协调,沟通解决产品生产中的品质问题;

7. 遵守作业规范;明确本部门的环境因素及重要环境因素;熟悉相应的法律、法规;理解环境与质量方针、政策。

8. 执行上司交办有关事项


岗位要求:
1)本科3年或大专5年以上;
2)3年以上医疗器械、食品或药品行业经验;
3)2年以上体系工程师经验;
4)熟悉QSR820,cGMP,具有ISO3485内审员资格,熟悉注塑工艺。
5)熟悉“医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则”优先;
6)英语口语和写作流利;
7)良好的沟通和协调能力;
8)熟悉操作电脑。

公司介绍

Amsino Medical Group (AMG) is a leading provider of products worldwide for the health-care industry. An ISO 9001/13485 certified, FDA registered manufacturing firm of disposable medical products, AMG is headquartered in Pomona, California, USA. Established in 1993, it is privately held with manufacturing facilities both in the US and in China, employing over 2,000 people. Amsino’s products are mostly designed and developed in the US, manufactured and assembled at its manufacturing plants in China, and are distributed in the United States and more than 30 different countries.

Amsino Healthcare (shanghai) Co., Ltd. is a subsidiary of AMG in China. There are four manufacture sites of AMG near Shanghai. Amsino is seeking following team players to join us. Comprehensive working challenges, sufficient career development and competitive remuneration package will be provided.
 
公司网站 : *********************
联系人 : Recruiter

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海市松江出口加工区华哲路355号