上海招聘

药学相关专业，生物制药，分析化学，有机化学，化学工程专业背景；

有以下工作经验优先：

具有1-3年法规事务经验，熟悉中国药品注册相关法规

具有1-3年制剂处方工艺研发或制剂分析项目经验

性格：乐观，开朗，乐于与人沟通和从事文件工作

准备制剂产品相关的CMC文件(ANDA,CTD), 包括年度报告，注册项目的更新，补充/变动和缺陷信的回复。和在美国总部的注册部门就产品申报的进展及问题，批准后变更等事宜及时进行沟通，跟踪并开展例行的工作以支持申报产品的尽快批准。同时负责与外部合作公司进行沟通合作，以协调与产品注册申报相关文件的准备工作

  

Responsibilities:

Prepare the chemistry, manufacturing, and controls information of pharmaceutical products (ANDA, CTD), include annual reports, registration renewals, supplements / variations and responses. Interface with Registration Managers located in USA on product registration, post-approval changes, performs tracking and follow-up and performs routine assignments to support a product / product franchise.In the meanwhile, we communicate with other CMOs to coordinate application-related document preparation

Qualifications:

Degree in pharmacy, biopharmaceutics, analytical chemistry, organic chemistry, chemical engineering, or a related discipline is preferred; prior industry experience, particularly within the CMC field is preferred; effective oral and written communication skills; innovative, flexible and collaborative; effective problem solving and decision making skills; able to manage multiple projects.

普霖贝利生物医药研发（上海）有限公司创建于2009年9月。公司主要从事高端制剂的研究开发及制剂产品的注册，并同时与欧美知名药厂就药物研发进行战略合作共同研发药物。目前，科研主攻方向为化学药物的制剂研发，药物类型为抗心血管病、抗抑郁症、抗糖尿病、抗肿瘤及抗艾滋病药等。未来，公司将开展全方位的产品研发。

电子邮箱：hr_pb@prinburybiopharm.com