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法规事务专员 RA Specialist

巴德医疗科技(上海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗/护理/卫生  医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2013-09-04
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:医疗器械注册  

职位描述

工作职责:

? 负责所分配业务部的新产品申报注册工作、起草并整理相关申报资料,妥善保管注册文件;

? 负责所分配业务部的已有产品的再注册和有关变更的申请;

? 协助所分配业务部的产品检测,负责解决检测过程中发生的问题;

? 保持同有关政府部门的联系和沟通,跟踪审批情况,协调相关工作;

? 协助高级法规及质量事务经理制定所分配业务部的产品的年度预算计划;

? 负责为已上市业务部的产品收集必要的医学支持;

? 协同市场部门制定所分配业务部的产品上市时间表;

? 协助高级法规及质量事务经理做部门内部的活动计划。


能力要求:

? 较强的口头表达能力和文字编辑能力;

? 良好的人际沟通和组织协调能力,具有团队合作及开拓创新精神;

? 能够阅读和理解专业英文资料;

? 擅于沟通协调,能够独立处理突发问题。


任职资格:

? 医药类专业本科以上学历,英语四级以上水平,能使用英语翻译文献资料;

? 熟悉医疗器械法规,两年以上医疗器械注册经验;

? 一定的注册项目管理能力,有效解决问题, 组织计划能力;

? 工作态度积极主动,责任心强并具有良好的职业道德及敬业精神。

公司介绍

1907年,巴德公司在美国新泽西州创建。一百多年来,巴德遵循着质量、诚信、服务和创新的价值观,向全世界的医疗机构和专业人员提供着优质的产品和服务。从弗雷导尿管到血管支架、扩张球囊,从高科技的肿瘤诊断治疗产品到外科疝修补网片,一代代巴德产品创造的经典传奇以及巴德员工提供的专业化服务,为巴德公司赢得了行业声誉,也造就了巴德这一百年品牌。

        2008年,巴德集团在北京成立了自己的外商独资公司——巴德医疗器械(北京)有限公司。巴德专业销售市场团队的建立,新产品的不断上市和对专业教育活动的投入,带来了2008-2010年销售50%以上的增长,一举成为行业内业绩增长最迅速的公司,由此确立了巴德中国的市场领导地位,使我们可以有机会服务于广大医生、护士及医疗机构,并造福于千千万万的中国患者。

    2010年上半年,巴德医疗科技(上海)有限公司和巴德中国医学科学中心(上海)相继成立,这是巴德公司在进入中国十余年后里程碑式的建设。同年7月,巴德医疗科技(上海)有限公司中国区运营中心在上海外高桥正式全面运行,为巴德产品的市场提供支持和保障。2011年巴德中国医学科学中心(北京)也将投入使用。 通过不断地研发与并购,巴德成功地实现百年成长,公司的销售和生产触及到世界的每一个角落,巴德在中国的投资发展更是体现巴德始终如一的市场战略。秉承着产品创新这一公司发展的重要驱动力,今天的巴德中国已建成五个产品分部(专业外科部、血管通道部、外州血管部、活检/常需医疗部、电生理部),上千种产品。巴德成立两个学术交流中心,拥有六个功能齐全、设施完备的区域办公室和一支400人、富有激情的专业市场销售精英团队,这些都更好地服务于中国广大病患和医务工作者。

    2011年,巴德中国公司的成长率继续领跑巴德全球各分公司和中国医疗器械行业。2011年底,巴德中国经销商销售管理系统全面上线,给所有部门提供了医院终端销售和代理商库存的全新视野。通过WAVE II招聘引进了大批优秀的人才,成为公司未来发展最有力的引擎和推动力。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:上海市长宁区舜元企业发展大厦27层