QA专员
上海同昌生物医药科技有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-04-24
- 工作地点:上海-金山区
- 招聘人数:若干
- 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
岗位职责:
1.建立健全质量管理体系,维护并持续改善质量管理体系,并确保其有效运行,组织GMP申报及自检;
2.负责生产全过程的质量控制,制定质量标准并评价产品质量的稳定性;
3.收集、处理客户意见,并上报相关信息;
4.根据原料药厂的建设需要,负责本部门的人员规划,以满足原料药厂各阶段的需要;
5.收集、归档、编制、审核相关技术资料和标准操作规程等生产和研发相关的规章制度。
任职资格:
1.药学类或相关专业本科以上,3年以上大中型医药企业工作经验,2年以上类似岗位经验;
2.精通GMP知识,通晓ICH及SFDA等相关政策法规;
3.熟悉医药行业相关法规,掌握药品质量、研发专业知识,熟悉产品生产工艺过程和药品检验的各种操作程序;
4.熟练使用internet和电脑办公软件(word,excel),大学英语4级(或相当)水平,具有英文读写及一定交流能力;
5.有牵头或重点参与官方审计和重要客户审计经验;
6.优秀的组织协调能力,良好的分析判断能力,具有团队意识和创新精神;
7.诚实正直、责任心强,敬业肯干,思维缜密;
1.建立健全质量管理体系,维护并持续改善质量管理体系,并确保其有效运行,组织GMP申报及自检;
2.负责生产全过程的质量控制,制定质量标准并评价产品质量的稳定性;
3.收集、处理客户意见,并上报相关信息;
4.根据原料药厂的建设需要,负责本部门的人员规划,以满足原料药厂各阶段的需要;
5.收集、归档、编制、审核相关技术资料和标准操作规程等生产和研发相关的规章制度。
任职资格:
1.药学类或相关专业本科以上,3年以上大中型医药企业工作经验,2年以上类似岗位经验;
2.精通GMP知识,通晓ICH及SFDA等相关政策法规;
3.熟悉医药行业相关法规,掌握药品质量、研发专业知识,熟悉产品生产工艺过程和药品检验的各种操作程序;
4.熟练使用internet和电脑办公软件(word,excel),大学英语4级(或相当)水平,具有英文读写及一定交流能力;
5.有牵头或重点参与官方审计和重要客户审计经验;
6.优秀的组织协调能力,良好的分析判断能力,具有团队意识和创新精神;
7.诚实正直、责任心强,敬业肯干,思维缜密;
公司介绍
上海同昌生物医药科技有限公司成立于2007年,是一家集高级医药中间体、原料药、特殊化学品研发、制造、销售为一体的高新技术企业,公司注册资本2124万元,总部位于上海虹桥国家商务区,下辖上海金山现代化药物研发中心及平台(面积约4000㎡,专业研发人员120余人)及投资分别为2.2亿元的安徽华昌高科药业GMP生产基地和1.5亿元的江西化工园区医药中间体生产基地,生产基地总占地面积达400余亩,经过近几年的快速稳定发展,公司已发展壮大为总资产3.2亿元,年销售超5亿元、员工约600余人的规模型医药中间体及原料药研发、生产制造企业。
公司秉承“质量为本、客户至上、诚信经营、专业服务”的企业宗旨,自公司创立以来,已经和和诸多国内外制药企业建立了良好而稳定的合作关系,产品远销欧、美、中东、印度、东南亚等国家和地区,得到市场和客户的专业认可和高度好评。
同昌为员工提供了更加公平,更加广阔的发展平台。敞开的发展平台,弹性的提升空间,有更大的舞台让每一位员工挥洒才智。
经营方针:防微杜渐、如履薄冰、深耕细作、精打细算
推行文化: 军旅文化&家的文化
为什么选择同昌?
◆我们这里有一支年轻高效的团队,热情在这里挥洒,青春在这里飞扬。
◆我们以医药为事业,强大的科研队伍,专业化高水平的服务,是我们承诺的保证。
◆我们关注你的个性发展,尊重你的工作贡献,同昌将是你实现梦想的平台。
公司秉承“质量为本、客户至上、诚信经营、专业服务”的企业宗旨,自公司创立以来,已经和和诸多国内外制药企业建立了良好而稳定的合作关系,产品远销欧、美、中东、印度、东南亚等国家和地区,得到市场和客户的专业认可和高度好评。
同昌为员工提供了更加公平,更加广阔的发展平台。敞开的发展平台,弹性的提升空间,有更大的舞台让每一位员工挥洒才智。
经营方针:防微杜渐、如履薄冰、深耕细作、精打细算
推行文化: 军旅文化&家的文化
为什么选择同昌?
◆我们这里有一支年轻高效的团队,热情在这里挥洒,青春在这里飞扬。
◆我们以医药为事业,强大的科研队伍,专业化高水平的服务,是我们承诺的保证。
◆我们关注你的个性发展,尊重你的工作贡献,同昌将是你实现梦想的平台。
联系方式
- 公司地址:上班地址:上海市闵行区申虹路1188弄8号楼(虹桥商务区恒基旭辉中心)