上海招聘

岗位职责：
1、 负责执行各类诊断试剂的研发，编制相关产品的技术、工艺文件及质量标准；
2、 负责新产品的小试、中试、大试，负责新产品研发及生产全过程；
3、 记录技术参数并及时汇总，根据整理数据合理优化、调整生产工艺；
4、 及时收集行业最新信息和反馈意见，关注相关产品动向；
5、 负责技术培训，对生产线及相关部门进行技术指导；

任职要求：
1. 熟悉胶体金法等相关研发方法，熟悉国家相关法律法规，并了解产品注册申报过程；
2. 生物技术、免疫学相关专业，本科及以上学历；
3. 具有体外诊断试剂、医药生产型企业质量管理部门相关工作经验或者持有专检员证书者优先；
4. 能熟练掌握体外诊断产品注册资料的书写与整理；并能够具体实施体外诊断试剂产品研发与产品注册资料的编写与整理工作；

试用期两个月，加金，做五休二。

公司目前拥有符合医疗器械质量管理体系要求的体外诊断试剂生产标准厂房500平米，包括350平米的十万级洁净车间、生产实验室、生产辅助设施、质量检验及研发实验室、冷库等；公司有先进的生产设备、实验仪器、质检仪器、空气净化系统以及能源动力系统等辅助设备，整套生产线和生产体系运行稳定成熟。在管理体系建设方面，按照ISO9001和ISO13485及体外诊断试剂质量管理规范分别建立了生产和质量管理体系。
“科技创造未来”，我们愿以真诚的态度和卓越的品质与您共同分享美好的未来！