上海招聘

岗位概述：

Supervise operations to comply with requirements of GMP ,ISO & SOP.

管理生产运作符合GMP、ISO 和SOP的要求.

主要职责：

1.Manage on-line QE shift team routine work including training & qualification management of on-line inspector.

管理在线QE团队的日常工作，包括在线检查员培训和资格管理。

2.Supervise operation process to comply with quality requirements of GMP, ISO & SOP.

监督运作过程符合GMP、ISO和SOP的质量要求。

3.Set up limit sample and validated product criteria (include sample plan & sample size).

制定在线产品缺陷标准和验证过程的产品接受标准(包括取样计划和取样量)。

4.Monitor the control of in-process and validation process to make sure the effectiveness.

监督生产过程的监控和验证的过程以确保其有效性。

5.Responsible for label management.（e.g. Direct ion insert ， , Qualification certificate, HK carton Sticker and Die.）

负责标签管理。(如：说明书、合格证、HK纸箱标签、印模)

6.Responsible for the control of exception handling and non-conformance product to make sure the effectiveness and continuous improvement of in-process.

负责在线的异常处理和不合格品的控制，确保其有效性和持续改善。

7.Conduct quality improvement project to meet external customer request.

引导质量改进项目以满足外部客户要求。

8.Commit to EHS regulatory compliance for the operation of the department and promote the importance of EHS requirements for the effective and efficient operation of the department.

在部门工作中遵守环保，健康和安全的法规要求，并促进环保，健康和安全要求在部门工作中的重要性。

知识：

1.GMP、EHS、微生物知识。

2.产品和生产过程控制管理的知识。

3.偏差管理、变更控制和验证的相关知识

4.统计学知识。

5.英语口语和书写知识

6.OFFICE软件使用知识。

7. Six Sigma 知识、精益生产知识。

能力：

1.具备统计学和生产在线过程控制的工作经验;

2.判断，分析和解决问题的能力。

3.有效沟通能力（包括跨部门的沟通）。

4.有较强的领导能力并能指导激励下属。

5.独立工作能力。

6.有组织和协调能力。

7.有团队精神。

8.有英语读、写及口语沟通的能力。

百特是全球领先的医疗用品公司，百特专注于危重治疗领域，在肾科、药物输注和生物科技等领域通过提供先进的多样化的产品和服务，拯救患者的生命并提高患者的生活质量。百特于2005年和2006年连续入选“全球100家最可持续发展企业”。
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