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验证及变更管理

上海朝晖药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-06-19
  • 工作地点:上海-宝山区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
1负责公司验证管理的日常工作。
2负责公司年度验证计划的制订、修改及监督执行。
3负责公司验证的协调与实施。
4负责验证文档的管理工作。
5负责公司变更事项的管理工作,参与界定变更的分类,参与变更评估和审核、确认变更实施计划,跟踪变更的实施,及时反馈变更信息。

6负责变更的协调与跟踪。
7负责变更文档的管理工作。为相关部门提供变更支持,指导和确保变更活动符合规范和相关法规。

8负责变更资料的收集、整理、归档;确保所有变更活动及时地执行并记录完整。
9完成上级交办的其他工作。


岗位要求:

1、性别不限,本科以上学历,化工机械、制药、生物工程等相关专业。

2、2年以上制药行业变更、验证工作经验,能独立起草验证方案。

3、良好的沟通协调能力,熟悉Word、Excel、Project等办公软件操作,文字表达能力较强。


公司介绍

       上海朝晖药业有限公司前身为第二军医大学朝晖制药厂,始建于1958年。1999年加入复星集团,2002年搬迁至宝山区罗店新厂区。新厂总投资1.4亿人民币,占地100亩,公司注册资金1亿元人民币。
       公司目前拥有一幢独立的办公大楼和三个大型的制剂车间,拥有片剂、胶囊剂(均含抗肿瘤药)、颗粒剂、软膏剂(激素类)、乳膏剂(非激素类)、小容量注射剂(非最终灭菌、最终灭菌)和原料药等多条符合GMP要求的生产线。
       公司目前共有员工300多名,拥有良好的工作环境以及广阔的晋升空间。公司注重“以人为本”的人才理念,信任员工、关爱员工,关注员工的培养和激励,为员工提供广阔的职业发展机会,使员工与公司共同成长、共享成功。

       朝晖药业期待您的加入,携手共创辉煌事业!


       公司为员工提供美味工作餐及免费班车:
1号车:黄兴路国顺路--安波路双阳北路--中原路翔殷路—黑山路--国和路政通路--公司
2号车:江湾--水产路同济路--友谊西路(1号线)--沈巷--公司
3号车:曹杨--呼玛--水产路杨泰路---罗南新村--公司


联系方式
公司地址:上海市宝山区抚远路2151号
公司电话:021-66866686
公司网址:**********************/
公司邮箱:zhpharma@163.com

联系方式