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生物制药 理化检测工程师

上海丰茂生物技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-05-13
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:若干
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

任职要求:
1、化学、药学、生物等相关专业本科及以上学历;
2、1年以上药厂理化检测工作经验;
3、熟悉GMP法规;
4、工作积极主动,责任心强,有团队合作精神;
5、英语熟练。
岗位职责:
1、负责撰写和修订各类SOP和空白原始记录,参与制订质量标准;
2、按照已批准的各项SOP,维持实验室符合GMP/GLP法规要求;
3、严格按照生效的质量标准和分析方法,完成对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的日常理化检验工作;
4、及时正确地记录检验过程,及时出具检验报告书,并对样品检验结果负责;
5、对出现的OOS和OOT呈报上级领导,并参与调查工作;
6、正确使用及维护各类检验仪器;
8、参与理化分析仪器确认和分析方法的验证工作;
9、与其他部门紧密合作,支持检测方法的开发,验证和技术转移,支持研发部门的相关检测工作;
10、协助完成公司及实验室安排的其他工作。

公司介绍

上海丰茂生物技术有限公司成立于2011年8月,系中外合资企业。拥有快速高效的细胞株构建技术和大规模细胞培养技术平台。本公司从事单抗药物等生物制药的研发、生产和销售。公司总投资15亿元人民币,在上海金山工业园区购有126亩土地,建设单抗等生物药物的研发和生产基地。