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注册主管/经理

上海启功医疗科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2024-08-02
  • 工作地点:上海·松江区
  • 工作经验:5年及以上
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.8-3万·13薪
  • 职位类别:生物/制药/医疗器械  药品注册  医疗器械注册  

职位描述

岗位职责:
1.负责公司医疗器械产品注册申报工作;
2.根据注册申报要求指导、编写现有的注册申请资料,主导可能引发体系或者注册有关的变更;
3. 负责与检验机构沟通联络,协助产品的检测工作;
4. 实时收集各国家、地区医疗器械相关法律法规,并传递相关部门;
5.对接药监部门,实时跨部门传递、协调各相关部门注册信息的确认;
6. CE、FDA的申报工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,5年以上注册岗位工作经验;
2. 英文六级或以上优先;
3.有三类医疗器械注册经历优先。

公司介绍

本公司为技术领先型公司,主要致力于血管介入类产品的技术开发、生产制造及销售,涉及领域包括主动脉介入,瓣膜介入等。建立伊始,本公司便奉行“为中国患者服务”的宗旨,通过国际合作自主研发以及与全球知名科研机构、医院及专家的合作,致力于创新性医疗产品,服务于患者健康。
   公司由先进的技术研发团队、遍布全国的完整销售体系、专业的各种配件原材料设备采购团队、严谨的质量管理团队所构成,团队具有年轻、高学历、高素质、专业知识强的突出特点。同时,公司计划与多国进行技术交流,实现跨国技术合作,真正成为蓬勃发展的医疗科技的新生力量。

联系方式

  • 公司地址:上海市松江区中心路1158号漕河泾科技绿洲园区21A座2楼 (邮编:201615)