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医疗器械法规注册经理

上海新世纪齿科材料有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2024-02-01
  • 工作地点:上海·嘉定区
  • 工作经验:2年
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:15-25万/年
  • 职位类别:药品注册  

职位描述

1、 负责医疗器械产品的注册及备案,包括材料收集整理、撰写、递交、归档等;
2、 收集并整理CE和FDA的注册要求,熟悉欧盟和美国的注册法规,协助新产品开发及上市销售(包括法规条件下的质量控制、包装要求等);
3、 及时更新各类现有产品的注册证及备案,保证生产和销售的正常运作;
4、上级领导交代的其他日常事务。
任职资格:
1、本科以上学历,2年以上产品注册经验,有医疗器械注册文件编制工作经验;
2、熟悉医疗器械行业的法律法规要求;熟悉CE和FDA 注册的相关法规和流程;
3、CET4,良好的英语阅读及写作能力;
4、工作认真负责,细致,有良好的团队协作、沟通和协调能力。

公司介绍

    上海新世纪齿科材料有限公司创立于1995年,以“高技术、高投入、高产出”作为现代化经营理念,坚持不懈地完善ISO9001、ISO13485和CE质量保证体系,专注于产品品质的提升和新产品开发。已形成包括多层色合成树脂牙、义齿基托树脂、造牙树脂、玻璃离子水门汀、氧化锌丁香酚水门汀、蜡制品、磨削材料等众多产品系列。
    经过20多年的持续成长,新世纪齿科的产品不仅畅销中国,而且出口至全球50多个国家和地区,我们的产品正在为越来越多的口腔患者所选用,这就是我们的价值所在。

联系方式

  • 公司地址:华亭镇唐行村461号
  • 电话:13917889269