上海招聘

岗位职责:
1、按照公司目标，制定申报计划，完成所负责产品的国内或国际注册工作，包括IND/CTA，NDA/BLA 等，并负责跟进后续的维护更新工作;
2、完成各项注册申报资料的撰写和审核工作，协助其他部门满足药品合规化要求;
3、参与公司产品临床策略和注册策略的制定;
4、为公司其他职能或技术部门提供法规支持;
5、 关注国内外法规动态，阅读相关内容并理解其中心思想，参与国内外法规指南征求意见稿的讨论;向公司内部人员传递法规动态相关信息;
6.、建立于政府部门、CRO公司内部各部门之间良好的关系;完成上级交办的其他工作；
任职要求：
1、教育背景：本科及以上学历、医学、生物学、药学相关专业、大学英语四；
2、工作经验：4年以上药品注册经验，3年以上1类生物制品药品注册经验，细胞免疫治疗产品优；
3、知识技能等级要求:熟悉CFDA药品申报相关的法规要求，熟悉治疗用生物制品申报资料要求；
4、其他要求：具有良好的书面表达沟通能力，较强执行力，团队合作精神，原则性强；

上海优卡迪生物医药科技有限公司（以下简称“优卡迪”）成立于2015年2月，公司以“造福社会、造福患者”为使命，是致力于细胞免疫治疗的高科技企业，尤其是在嵌合抗原受体T细胞技术（CAR-T）方面的开发及临床治疗应用。优卡迪公司的首席科学家美籍华人俞磊博士早年在国内从事临床外科医生工作多年后赴国外留学，从事病毒相关研究及基因治疗十余年，积累了丰富的研发经验及产业化管理经验。目前优卡迪在上海张江高科技园区里已经建成兼顾技术研发、医院临床应用功能的标准GMP级别洁净实验室，可为血液系统肿瘤、实体瘤等肿瘤疾病、免疫系统疾病及其他病患提供优质而有效的细胞免疫治疗支持。公司2015年5月开始与国内多家大型三甲医院血液科合作开展复发难治性白血病的CART治疗临床研究，其中首例接受治疗患者即成功获得缓解（CR）并持续至今。 优卡迪将在血液肿瘤及实体瘤的细胞免疫治疗上不遗余力地加大投入，将时刻站在生物医学技术研究领域的前沿，用最先进的生物技术和产品解除病患痛苦、提高患者生命质量、造福社会，努力在未来几年里成为国内细胞免疫治疗领域里的领跑者。