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注册主管(制剂)

上海迪赛诺生物医药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2022-06-29
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:2-2.5万·13薪
  • 职位类别:药品注册

职位描述

岗位职责:
1、根据注册法规要求,进行项目注册申批资料的整理,并对注册申报资料的合规性进行形式审查;
2、负责向省级和国家局提交申报资料、联络和组织现场核查,跟进审检进度;
3、负责搜集、整理国内药政法规、医药信息,及时向公司有关部门通报;
4、负责与外部官方部门的良好沟通交流;
5、完成上级领导交付的其他工作。
任职条件:
1、硕士学历,药学类相关专业;
2、3-5年制药企业(制剂)国内注册工作经验,至少一个比较完整的注册项目经验;
3、熟悉药品注册法规。

公司介绍

上海迪赛诺创建于1996年,位于张江自由贸易试验区,为创诺医药集团下属成员企业,专注于抗艾滋病药及其他抗病毒类药物原料、制剂的研发、生产和销售。抗艾滋病药物原料占全球非专利药市场的33%,抗艾滋病药物制剂超过国内市场的50%,为全球***的抗艾滋病药物原料及国内主要的抗艾滋病药物制剂供应商,已成为国内及国际市场具有一定品牌影响力和核心竞争力的综合性制药企业。
公司依托集团强大的研发技术与创新能力,通过建立CFDA、WHO、FDA高标准的质量管理体系,打造专业化的研发、生产和营销体系。研发中心实验室面积30000平方米,拥有500位科学和专业技术人员,构建有化学合成、药物制剂、生物技术等专业技术平台,拥有国家企业技术中心、***抗艾滋病药工程技术研究中心,设有博士后流动站。在上海、江苏、内蒙古、印度等地有10余处生产基地,业务遍及全球70多个国家和地区,位列国内医药工业企业百强之一。

联系方式

  • 公司地址:张衡路1479号