上海招聘

岗位职责：
1. 负责质粒等下游纯化生产中相关工艺规程、批记录、SMP和SOP等文件撰写。
2. 协助IND申报中试规模质粒生产及临床样品的制备（下游部分）。
3. 协助下游工艺完成工艺放大和技术转移。
4. 撰写质粒下游生产相关的注册申报资料。
5. 协助生产相关数据的统计分析、生产历史数据回顾。
6. 负责项目进行中试生产工艺变更、偏差调查等。
7. 负责质粒下游车间安全管理，进行安全生产检查，定期组织安全生产培训，保障生产安全。
8. 与公司其他小组沟通协作，高效精准完成部门工作任务。

任职要求：
1. 生物工程、制药等相关专业，硕士以上5年以上工作经验。
2. 熟悉质粒制备工艺，有病毒或质粒纯化经验优先。
3. 熟悉NMPA和FDA法律法规及基因治疗相关技术指南。
4. 具有良好的专业知识，具有较强的分析能力和解决问题的能力。
5. 善于沟通，具有良好的团队合作和协调能力。

上海泰昶生物技术有限公司诚聘