上海招聘

职位要求：
1. 大学本科及以上学历，材料、高分子、机械设计、医药、生物、化学、等相关专业；
2. 1~2年以上医疗器械行业质量管理经验；
3. 具有较强的分析能力，能从根源解决质量问题，会CAPA、8D分析法等；
4. 熟悉ISO13485、GMP体系要求，熟悉相关的医疗法规知识；
5. 熟悉各种检测设备的操作，能够独立编制设备操作规程；
6. 具有较强的组织、沟通与协调能力。
工作职责：
1. 负责形成产品质量控制文件，并组织培训；
2. 组织、策划并实施特殊工艺过程的确认工作；
3. 负责日常生产过程中现场质量问题处理；
4. 负责日常质量数据的统计与分析，并做出相应措施；
5. 组织、策划并实施产品上市后的周期性风险分析评价工作；
6. 参与产品开发过程中的风险分析及评价；
7. 参与建立产品标准，形成适当的性能评价方法，并组织、策划、实施产品性能验证工作；
8. 参与供应商的审核；
9. 及时完成上级交代的其他工作。