创新药注册 总监/副总监
领诺(上海)医药科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-06-25
- 工作地点:上海-浦东新区
- 工作经验:8-9年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:3.5-5.5万·14薪
- 职位类别:药品注册
职位描述
领诺医药致力于开发原创大分子穿越血脑屏障递送技术和补体抑制的学科及技术平台,并通过罕见病、孤儿药的临床开发快速验证平台技术并进入医药市场。
岗位职能:
1)基于目前管线布局,制定新药注册申报策略,有效协调内外资源推动管线产品的临床开发,服务于公司的商务规划;
2)与技术团队一起,在2023年完成两个创新重组蛋白类新药的中、美或澳IND注册申报;
2)基于市场需求和公司技术特点,主动参与新项目的立项与实施,与技术部门一起有效拓展业务管线;
3)参与公司项目规划与日常治理
岗位要求:
1)医学、药学或生物学专业研究生教育背景,新药研发的工业界经验(CMC或毒理方向优先);
2)对创新药市场有深刻理解,熟悉中外新药注册法规,了解新药申报的策略与逻辑;
3)>3年实际参与或主导新药中、美、澳IND申请的经历;
4)良好的职业道德素养、学习能力、写作能力与人际沟通能力。
岗位职能:
1)基于目前管线布局,制定新药注册申报策略,有效协调内外资源推动管线产品的临床开发,服务于公司的商务规划;
2)与技术团队一起,在2023年完成两个创新重组蛋白类新药的中、美或澳IND注册申报;
2)基于市场需求和公司技术特点,主动参与新项目的立项与实施,与技术部门一起有效拓展业务管线;
3)参与公司项目规划与日常治理
岗位要求:
1)医学、药学或生物学专业研究生教育背景,新药研发的工业界经验(CMC或毒理方向优先);
2)对创新药市场有深刻理解,熟悉中外新药注册法规,了解新药申报的策略与逻辑;
3)>3年实际参与或主导新药中、美、澳IND申请的经历;
4)良好的职业道德素养、学习能力、写作能力与人际沟通能力。
公司介绍
领诺(上海)医药科技有限公司致力于开发新型生物技术平台,研制疗效更好、安全性更高、用药方式更方便、医药成本更低、主要针对严重罕见病特别是自身免疫性疾病、血液病、遗传代谢病的原研药物,服务于日益增长的临床需求。公司位于张江高科技园区核心区中国药谷,创始人团队有多年国内、外的原研药物研发、生产和商业推广经验。我们秉承合作、开放、共赢的公司文化,期望员工和公司的共同成长。我们诚邀有志于新药研发的你加入我们的团队,共同培育一个活力、高效、快乐的原创公司文化,在原研药物研发的征程上留下自己的人生足迹。
联系方式
- 公司地址:蔡伦路720弄2号楼504