上海招聘

职位信息：

1、维护和完善研发部门研发质量体系，负责所有标准文件管理和记录管理，包括但不限于文件的新建、修订、复印、分发等；

2、负责和协助药品研发现场的原始记录、辅助记录等文件及5S的日常合规性和完整性检查，发现的问题，提出建议并跟踪检查整改结果；

3、协助参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备。

4、负责定期组织实验室仪器、计量器具的检定及校准的确认，监督仪器设备的维保及校验工作的实施情况；

5、协助部门对项目关键节点（包括但不限于小试、中试等）开展合规检查与审评工作；

6、制定培训计划并定期组织研发人员进行相关的培训工作，确保研发质量体系符合要求。

7、完成领导交给的其他工作。

任职要求：

1、药物分析或化学分析专业，大专及以上学历，一年以上药品研发质量研究工作经验，若有研发分析工作经验也可考虑；

2、责任感强，质量意识强，能公正判定和处理问题，发现问题及时解决，有一定的抗压能力 ；

3、了解药物质量标准、分析方法的建立及验证工作。

4、熟悉药品研发、及生产的GMP质量管理规范；

       辅必成（上海）医药科技有限公司成立于2014年，位于上海张江高科技园区，是国内首家专注于高端纳米递送系统的研发和产业化的公司。2017年5月，辅必成与药物制剂国家工程研究中心签订战略合作，共建高端纳米药物创新平台，将为客户提供优质的纳米药物包裹方案及药学CMC服务，帮助各制药公司加速新药研发进程及提高药物临床疗效。
辅必成核心团队成员在纳米药物研发、质量研究、注册申报和审评审批等领域如中科院上海药物研究所等国内领先的研究院所积累有10~15年丰富的研发与管理经验，拥有30多项纳米药物发明专利。
       辅必成团队成员借力海外技术支持（日本Q.P.公司，NFC公司），凭借丰富的纳米递送系统研发经验，在成立的三年时间里，搭建了纳米乳注射液的研发和符合GMP要求的中试平台（200-800L/批规模），完成了7个仿制纳米制剂的产业化转化，及一个新药纳米制剂的中试研究，产品质量均达到国内领先水平。
       立足高端纳米制剂，开发专利技术，积极寻求多领域的技术创新和产品创新，是公司长期发展的战略之一。辅必成将秉持客户至上的服务理念，借助国际化技术支持，力求为越来越多的客户提供优质的纳米药物包裹方案及药学CMC服务。