上海招聘

大唐半导体子公司美唐智联健康科技（江苏）有限公司招聘 

工作职责:

1、 负责医疗器械产品认证及生产、经营需要的注册证申报、延续、取证等工作；

2、 负责产品注册资料的编制、整理、递交及产品注册报批；

3、 负责对产品注册检测的沟通和协调工作，临床试验沟通、协调等工作；

4、 负责公司质量管理体系认证相关工作，公司质量管理体系的认证、运行的监视和核查 ，对体系相关文件进行完善等；

5、 参与第三方检测、体系考核等工作；

6、 按时完成领导交办的其他工作任务。

任职资格:

1、 本科及以上学历，医疗器械、医学、生物医学工程、电子、软件等相关专业；

2、 三年以上医疗器械注册工作及质量管理体系相关经验，熟悉医疗器械注册、检测，有独立完成过二类或以上医疗器械产品注册经验优先；

3、 熟悉医疗器械注册/备案相关的法规、标准；熟悉ISO9001、ISO13485质量管理体系（有内审员资格证优先）；熟悉生产、销售和医疗器械监管相关的法律法规文件和质量体系相关要求；

4、 具有团队合作意识，具有良好的语言沟通能力、协调能力；

5、 有较强的文案撰写能力，文笔流畅，逻辑性强；

6、 工作认真踏实、细致严谨、责任心强；

7、 懂韩语，能够与韩方相关人员沟通。

大唐半导体科技有限公司以集成电路设计为核心竞争力，面向汽车、工业及行业领域，提供连接性芯片、高精度定位导航芯片和高附加价值的模块及解决方案。大唐半导体具备数字—>模拟、前端—>后端、设计—>测试的齐备的开发测试环境；具备千万门级芯片设计能力，可并行设计测试多款芯片；具备CMOS、BCD等多种工艺设计能力；具备基带、射频、PMU、连接性芯片及数模混合芯片设计能力；具备多核SoC芯片设计能力。