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原料药分析主管

劲方医药科技(上海)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:2-3万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1. 独立承担或带领团队完成质量分析研究工作,制定研究计划,合理分配资源,及时追踪项目进度。

2. 独立或者指导团队完成分析相关实验,包括药物研发的常规分析支持工作,药物分析方法开发/优化/验证/转移,常规样品检测,稳定性研究,成品放行检测等。

3. 负责对分析结果进行汇总、审核,出具相应报告,及时解决项目质量研究中出现的各种问题。

4. 负责部门分析仪器管理,如HPLC、GC、GCMS、LCMS等。

5. 独立撰写项目申报资料(质量研究部分),支持药物申报。

6. 协助部门完成质量分析相关文档和管理制度的制定并组织实施。

7. 协助部门及时完成专业、法规培训等。

8. 执行上级安排的其它工作。


任职要求:

1.本科及以上学历,化学、药学和药物分析等相关专业。

2.3年以上药物分析及质量控制相关工作经验,有创新药API分析经验者优先。

3.能独立完成和指导创新药的API质量分析研究工作,熟悉主要的分析仪器和药典标准,并了解药品注册相关法规。

4.有扎实的分析专业知识和较强的沟通协调能力。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

劲方医药科技(上海)有限公司是一家致力于“全球新”药物开发的创业公司,由资深海归药物开发专家携手专业风投机构于2017年在张江注册成立。
劲方医药以免疫学为核心,聚焦肿瘤、自身免疫性疾病等多个治疗领域,目前自主开发的新药品种均为原创型“全球新”产品,针对中国及全球病患的重大未被满足的临床需求,具有充分的技术优势和巨大的市场空间。同时,劲方医药也不断借助外部平台及资源优势,与国际大药企展开多种形式的合作与共同开发,推进产品上市进程,为患者带来福音。

联系方式

  • 公司地址:地址:span张江路1206号A幢