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(Asso.) Clinical supply manager

天境生物科技(上海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2021-01-14
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2-2.5万/月
  • 职位类别:其他

职位描述

Primary Function 主要职能:

Be responsible for managing all clinical trial supply aspects throughout trial duration also overseeing clinical supply vendor’s performance, including but not limited to clinical trial investigational product demand and shipment planning, primary /secondary packaging, labeling, drug pharmacy manual, delivering drugs to site, return and destructions, comparator purchasing, and drug inbound and outbound shipments etc.

在临床试验期间负责管理临床试验供应的各个方面,包括但不限于制定试验药物需求和运输计划,药物的内/外包装设计,安排标签工作,起草药物手册,管理药物到临床试验中心的运输/回收和销毁,对照药采购及药品的出入境运输, 同时监管临床供应相关供应商的绩效。
Major
Responsibilities and Duties 主要职责和任务
:

· Ensure most cost-efficient material flow, minimizing waste to accommodate clinical trial materials demand.

最有效的控制物料成本,减少浪费,满足临床试验材料的需求。


· Act as the key business partner interacting with the clinical supply vendors.

做为主要联系人与临床供应的相关供应商合作。


· Verify the vendor capacity, process meeting study requirement (like drug depot, customs broker, forwarder, transportation provider) with high quality and lower cost;

确认供应商的能力、流程以满足临床研究高质量低成本需求(比如药品仓库,报关行,货代,运输供应商)


· Monitor vendor performance with pre-defined KPIs and collaborates with vendor to identify process gap to optimize and timely follow up and completion of actions.

根据预先设定的KPI监督供应商的绩效,辨识合作过程中差距,同时优化该流程并及时跟进完成情况。


· Participate in or support the vendor inspections and audits together with GCP/GMP QA where applicable

支持或参与GCP/GMP QA对供应商视察和审计。


· Provide guidance to the CTSM for packaging design optimization, advises Study Team on packaging designs to ensure optimal usage of available capacity and budget.

为临床物料提供包装设计优化的指导,为研究团队提供包装设计方面的建议,以确保***方案并控制预算。


· Verify clinical trial materials balance on regular basis, identify any availability risks of IP or sourcing product.

定期确认临床物料的物料平衡,辨识研究用药物及其他采购药物存在的供应风险。


· Continuously develop and improve the processes to achieve the cost and efficiency

持续发展和改进流程以达到***的成本控制和工作效率。


· Manages all applicable finance activities, including Request for Proposal (RFP) for bidding & vendor selection, Purchase Orders (PO), invoice approval and tracking financial metrics.

管理相应的财务流程,包括竞标的提案申请,供应商筛选,采购订单,发票审批并跟踪财务审批流程。

Qualifications 资格要求:

· Bachelor’s degree or above

大学本科或以上学历


· Major in pharmacy, biology, product manufacturing or relevant;

药学,生物学,产品制造业或相关专业。


· At least 5 pharmaceutical industrial experienced and 3ys clinical supply related

至少3-5年药企工作经验,其中1-2年临床供应相关经验。


· Knowledgeable to Clinical trial supply management and has good sense of GCP and GMP

具备临床试验供应管理知识,具有良好的GCP和GMP认知。


· Ability to work independently and collaborate with team

独立工作能力和团队合作能力。


· Strong oral and written communication skills in Chinese and English

优秀的中英文口头和书面表达能力。


职能类别:其他

公司介绍

天境生物科技(上海)有限公司
天境生物由臧敬五博士领衔的创新药资深研发团队创建,是一家聚焦在肿瘤免疫和自身免疫疾病精准医疗领域的新药研发生物医药科技公司。
公司的核心竞争力在于早期研发、靶点发现和验证、工艺开发&临床前评价、质量科学&质量管理、早期临床研究的能力(包括临床一期和临床二期)。团队在创新药物靶点生物学、创新抗体药物分子结构研发以及创新药物的转化医学及临床研究方面的优势为公司建立一条具有国际竞争力的项目管线创造了基础。公司目前创新药管线含12个在研创新抗体药物项目。领先的创新药项目将在2017年3月申报临床研究并在台湾, 韩国及中国启动临床研究, 其它项目均已进入细胞株或工艺开发阶段。
公司从成立以来已经建立了广泛深入的国际合作, 如与瑞士FERRING公司合作独家引进开发Olamkicept。公司自主研发的全球创新药项目将在2018年进入中国及美国临床研究申报环节并计划在两地启动一期临床研究。

联系方式

  • 公司地址:华贸写字楼3期