上海招聘

岗位职责：

• 根据公司产品战略负责公司产品（进口和国产）注册策略的制定及产品注册申报工作；
• 负责产品申报过程中各机构或部门的有效沟通及过程管理，按时有效推进产品注册至产品上市批准；
• 各国药品和医疗器械注册法规、指导原则和政策变化趋势的收集与分析；
  建立和维护公司研发法规合规性管理体系。

能力与素质：

• 医学、药学专业本科及以上学历；
• 3年以上药品或医疗器械注册工作经验；
• 熟悉ICH及中国注册法规及相关指导原则，较强的注册分析调研能力；
• 多部门协同能力及英语沟通能力好；
• 有责任心、工作认真细致、能适应快节奏工作；
• 有研发背景（CMC、非临床）或注册管理经验者优先。

科笛生物医药（上海）有限公司（英文名Cutia Therapeutics (Shanghai) Co., Ltd）是一家总部位于中国上海的初创公司。科笛生物致力于为中国皮肤科患者寻求更好的治疗方案。把安全，有效，可承受的国内外皮肤病治疗药物提供给亟需的患者。
目前，该公司已经建立了从研发到临床，再到注册的经验丰富的团队。与此同时，公司正在通过内部研发和外部联盟的方式来构建公司产品线，惠及更多患者。