上海招聘

岗位职责：

1、 负责公司产品注册相关工作，工作内容包括型检样品的送检及跟进、注册资料的编制及审阅、与监管部门的沟通、产品发补资料的准备；

2、负责公司产品国际注册，包括产品技术文档组织编制、公告机构沟通等；

3、参与品质相关的内审及监管部门外审工作，作为注册职能接受内/外部审核；

4、医疗器械委托生产备案的办理、产品延续注册资料准备以及其他注册相关工作。

任职要求：

1、 本科及以上相关学历，机械、材料、医疗器械等专业；

2、 出色的沟通表达能力，承担注册过程中的与检测所及监管部门对接工作；

3、 思维严谨，有较好的文件编写功底，可以独立承担或经辅导后独立承担相关资料编写工作；

4、 具备独立编写英文注册资料的能力；

5、 有相关注册工作经验者优先考虑。

上海心玮医疗科技股份有限公司（以下简称：心玮医疗）成立于2016年，是一家拥有自主知识产权的高新技术医疗创新型公司，专注于脑卒中预防和治疗微创介入新技术的开发和产业化，我们从开始就践行国家脑防委“脑心同治，防治卒中”的理念，矢志成为全球领先的脑卒中治疗和预防整体解决方案的公司，倾听患者的心声，结合临床的真实需求，秉承“心脑健康，创心守玮”的初心，和心脑血管临床专家一道为全球脑卒中患者开发更能满足临床需求和对患者更普惠的技术和产品，实现心玮人“用心玮护生命健康”的使命和追求。
心玮医疗立足于创新技术研发、学术推广和治疗普及，构建了产学研相结合的管理团队，以及覆盖脑卒中预防和治疗的“缺血性脑卒中取栓治疗、缺血性脑卒中狭窄治疗、出血性脑卒中治疗、心源性脑卒中预防、血管通路产品”五个大类的完整产品线。
公司获得了上海市战略新兴产业重大专项的支持以及市区多项研发资金的支持，2020年中国医疗器械行业创新创业大赛一等奖的荣誉等。