上海招聘

建立、完善和实施质量管理体系（ISO/GMP等），参与质量方针、质量目标的制定，参与拟定公司质量管理制度；

组织获取并维护企业医疗器械经营许可，使之符合公司发展战略。

确保产品全流通环节符合当地法律法规的要求，并主持注册认证等相关事宜；

负责产品上市前符合性文件的审定，检验规程的审定、批准，确保购入、售出产品符合相关规定；

组织对关键过程、特殊过程实施监视与测量；

分析产品质量问题和客户反馈意见，处理客户投诉，组织相关部门提出相应的改进方案和预防措施，并监督实施情况及评估措施的有效性；

收集、整理、归档各类质量文件和报表记录；

负责NCR及产品RMA流程的管控；

定期编制质量报告，汇总、分析产品质量问题和应用端问题，并组织相关部门落实整改方案；

负责本部门的质量管理体系工作，确保部门员工按照质量管理体系要求开展工作，并持续验证其符合性和有效性；

及时完成上级交办的其他临时性工作。

任职资格和要求
本科及以上学历，医疗器械或质量管理等相关专业毕业；

在质量管理方面至少有5年相关工作经验；

具备团队管理能力和较强的人际交往能力；

熟悉ISO13485质量体系和GMP，且具有质量管理体系内审员资质；

具有良好的中英文表达能力（包括口语和书面）；

工作认真、责任心强、亲和力佳、善于沟通。

乐特康光电科技（上海）有限公司，于2018年2月份在上海注册成立，于同年6月取得医疗器械经营许可并开始正式运营，是美国LiteCure, LLC公司在中国境内的合法代表，取得中国区域内的授权，进行LightForce, Companion, 和Pegasus激光治疗仪系统的推广、销售、安装和应用支持及相关服务。作为LiteCure, LLC在中国开设的子公司，致力于将国际领先的激光治疗理念和技术带入国内，为中国的康复、疼痛以及运用医学领域提供最先进的医疗解决方案。