临床运营总监
上海银诺医药技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-12
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:8-9年经验
- 学历要求:本科
- 职位类别:其他
职位描述
1. 组织、推进、管理和监控公司的临床研究项目
2. 制定临床研究策略与研究方案, 与相应的临床试验中心沟通并给予培训;
3. 全面控制与管理项目进行的质量,监督临床方案执行过程,确保项目进度目标和质量目标得以实现;
4. 制定合理的风险控制计划,控制试验过程中可能产生的风险;
5. 协助建立公司临床研究的SOP并严格执行
6. 评估、选择和建立与临床试验基地和中心的合作关系并签署合作协议;
7. 筛选、管理临床研究团队、CRO及其他外部合作供应商,保证项目团队严格遵循GCP法规和部门SOP;
8. 指导团队开展工作,对项目团队进行培训与具体指导
9. 合理合规管控项目预算、合同和支付进度;
10. 维护与各中心及供应商的良好关系,整合协调各方面资源,确保工作顺畅,与临床试验中心合作快速招募病人
11. 跟踪有关新药临床试验的政策法规修订和解读;
12. 及时向公司管理层提交临床试验进展报告;
13. 负责临床研究总结及项目文件的审核。
任职要求:
1. 医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历。
2. 8年以上临床试验项目经验,其中5年以上临床运营管理工作经验和团队管理经验。
3. 熟悉国内外药物临床研究的法规政策,及临床研究发展与现状。具备丰富的临床运营经验,精通肿瘤药物临床研究全过程,
4. 拥有丰富的行业资源,有能力对临床资源进行协调,并能及时协调解决临床研究中的各种问题。
5. 具有优秀的沟通协调、资源整合能力、策划能力及团队管理能力,具有较强的领导力、执行力。
6. 具备良好的问题解决能力及应急预案管理能力
7. 适应目标导向性工作模式,具有良好的抗压能力,
8.具备优秀的中文写作和表达能力,良好的英文文献阅读能力。
职能类别:其他
公司介绍
银诺医药技术有限公司是一家高科技、创新驱动型的国际化医药研发和生产企业。
公司秉承致力创新、追求卓越、奉献健康的理念,拥有一支由中-外知名糖尿病、内分泌专家领衔、新药研发资深专家和企业运营复合型人才搭配组成的核心管理团队。
技术团队拥有多项糖尿病、代谢病领域的创新药产品,所有产品均是团队自主研发,拥有全球专利,糖尿病转化医学水平处于国际先沿。公司首个产品长效、人源GLP-1降糖药已进入三期临床研究,有巨大的市场潜力。
公司倡导进取、平等、和谐、信赖、关爱的企业文化,并在工作中追求卓越。公司重视人才的培养和发展,为员工提供职业技能发展平台,使员工与企业共同成长。银诺具有广阔的发展空间和良好的工作环境,期待各位人才的加入。
目前公司的在研项目多次列入国家“重大新药创制”重大专项和省市级的重点专项计划,获得国家和各级政府部门的认可与支持。
公司秉承致力创新、追求卓越、奉献健康的理念,拥有一支由中-外知名糖尿病、内分泌专家领衔、新药研发资深专家和企业运营复合型人才搭配组成的核心管理团队。
技术团队拥有多项糖尿病、代谢病领域的创新药产品,所有产品均是团队自主研发,拥有全球专利,糖尿病转化医学水平处于国际先沿。公司首个产品长效、人源GLP-1降糖药已进入三期临床研究,有巨大的市场潜力。
公司倡导进取、平等、和谐、信赖、关爱的企业文化,并在工作中追求卓越。公司重视人才的培养和发展,为员工提供职业技能发展平台,使员工与企业共同成长。银诺具有广阔的发展空间和良好的工作环境,期待各位人才的加入。
目前公司的在研项目多次列入国家“重大新药创制”重大专项和省市级的重点专项计划,获得国家和各级政府部门的认可与支持。
联系方式
- Email:hr@innogenpharm.com
- 公司地址:地址:span上海浦东