上海招聘

岗位职责:

1、海外申报CRO公司的筛选，管理，沟通和合作，境外申报资料的递交、归档的管理；

2、审核中文资料的法规符合性并翻译，并督促公司内相关部门按法规要求执行；

3、及时跟踪产品注册进度信息、按要求进行补充；

4、掌握和跟踪国内外注册法规的变化；

5、负责注册信息调研，相关药品及文献的检索、翻译工作；

任职资格:

1、教育背景: 医学/药学相关专业

2、培训经历: 有海外工作或生活经历优先，了解国外注册申报等方面的要求。

3、工作经验: 2年以上国际IVD产品注册申报工作经验为佳。

4、英语沟通能力强。

思路迪（3DMed）2010年成立于上海，是最早在中国展开肿瘤精准医疗检测服务的公司之一，经过长期的耕耘发展，从集团公司分拆之后的思路迪诊断，已经是中国肿瘤精准诊断领域领军企业之一，目前在中国、美国和新加坡拥有超过800名员工。
目前，思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台，具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台，以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物（外泌体）开发平台，促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验；公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务，覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所，其拥有行业权威的CAP/CLIA资质，所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院，服务对象超过800家医院，提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。