上海招聘

1、负责临床试验审查资料准备；

2、协助临床试验单位的沟通、协调，负责监督临床试验过程；

3、负责临床试验报告的起草；负责临床试验相关文档的管理。

4、负责申报资料的管理；

5、负责产品注册资料提交并跟进审评过程，并协调审评问题的解决直至拿到证书；

6、协助质量管理体系现场核查准备、协助注册检测；

7、完成部门负责人交办的其它工作。

任职要求：

1、大专以上学历，拥有临床医学、临床检验、生物、化学、统计学相关专业背景；

2、熟悉临床试验相关规定，有临床试验、注册申报或CE认证工作经历优先；

3、能熟练使用WORD、EXCEL、SPSS、SAS软件；

4、做事条理清晰；具有较强沟通能力、统筹能力；有责任心，有团队协作精神，认同企业文化；有亲和力，谈吐举止得体；

上海宇研生物技术有限公司（以下简称宇研生物） ，成立于2004年，由中科院生化与细胞所的专家为基础，从美国、英国、法国引进专家团队，是专业化从事细胞免疫治疗技术的研发、生产制备与技术服务的高科技企业。宇研生物的前身为上海中科英达生物技术有限公司，YingdaTMDC-CIK 细胞制剂历经 20多年的研发， 2003 年获中国药品生物制品检定所的注册认证，2005 年获国家食品和药品监督管理局临床研究批准，2006 年始，上海市卫生局组织上海交大医学院附属瑞金医院、上海华山医院、上海仁济医院等七家三甲医院成功完成中国首例 YingdaTMDC-CIK 细胞免疫治疗多中心临床研究。该项目还被列为国家科委重大项目、上海市重大科技项目。