上海招聘

1 负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；

2 负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；

3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；

4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；

5 定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；

6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；

7 完成上级交办的其它工作。

任职要求：

1、 临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；

2、 一年以上CRA工作经验，能够独立进行中心管理，有肿瘤临床研究经验者优先；

3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；

4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；

5、 能够适应经常出差；

上海怀越生物科技有限公司是一家专注于NK细胞为核心的癌症免疫治疗药物研发驱动型企业，致力于开发全新的具有 BIC/FIC 潜力的单克隆抗体药物，CAR-NK细胞治疗是公司潜在研发方向。
怀越生物创立于2019年，注册在中国（上海）自由贸易试验区，注册资金1000万美元。公司位于张江高科技园区，背靠国内一流实验室以及***研发团队，每年投入数千万元用于新药研发。
    目前，怀越生物拥有多个肿瘤免疫类抗体治疗领域的研发管线， 开发项目围绕NK领域布局下一代肿瘤免疫靶点；创新开发以改善当前肿瘤免疫疗法的响应率；降低毒副作用；
背靠免疫肿瘤领域巨大的医疗需求，公司自主开发的抗体研发项目已申报临床试验或即将申报美国临床试验， 4-1BB已获得上海市科委重点支持项目认定，今年7月将在中山医院开展一期临床；NKG2A抗体项目今年将申报科委重点支持项目，年底前申报美国临床试验；NKp46项目开发单抗、双抗同时推进， CAR-NK及NK细胞治疗将和中山医院、华山医院等著名三甲合作，启动研究者发起临床。
公司的宗旨是从源头做创新，要为中国的患者提供更安全更有效的治疗手段，改善患者的生活质量。
    怀越生物高效精干经验丰富的团队使投资***限度的投入于项目研发，进而产生***化的收益。