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药学注册专员

劲方医药科技(上海)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-25
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.5-1万/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述


岗位职责


  1. 参与撰写中美IND/BLA/NDA药学申报资料、药学年度报告、药学变更以及缺陷信或发补的回复;
  2. 协助项目负责人跟踪项目研发及申报进度,协调与产品注册申报相关文件的收集以及审核;
  3. 负责药品注册相关文献的检索及翻译工作;

4. 完成上级安排的其他相关工作。

任职要求



  1. 药学、化学、生物制药等相关专业,本科及以上学历;
  2. 具有1年及以上医药研发工作经验者优先;
  3. 熟悉药品注册管理办法和相应的法规;
  4. 工作勤恳、踏实,具有良好的执行能力;
  5. 具备较强的人际沟通能力和组织协调能力。


职能类别:药品注册

公司介绍

劲方医药科技(上海)有限公司是一家致力于“全球新”药物开发的创业公司,由资深海归药物开发专家携手专业风投机构于2017年在张江注册成立。
劲方医药以免疫学为核心,聚焦肿瘤、自身免疫性疾病等多个治疗领域,目前自主开发的新药品种均为原创型“全球新”产品,针对中国及全球病患的重大未被满足的临床需求,具有充分的技术优势和巨大的市场空间。同时,劲方医药也不断借助外部平台及资源优势,与国际大药企展开多种形式的合作与共同开发,推进产品上市进程,为患者带来福音。

联系方式

  • 公司地址:地址:span张江路1206号A幢