上海招聘

1、负责设施设备验证相关SOP的起草与修订工作。

2、负责验证/确认方案的起草、审核，监督和跟踪相关验证/确认方案的执行情况与结果，确保验证工作有序进行，负责验证相关的风险评估管理和偏差变更处理工作，并撰写验证报告等。

3、负责URS和FAT/SAT方案和报告的审核工作，并参与其实施。

4、负责系统影响性评估、部件关键性评估。

5、负责计算机化系统、清洁、工艺验证风险评估。

6、协助相关部门进行设备设施验证相关事件的分析。

7、完成上级交付的其他工作任务。

任职要求：

1、生物、化工、制药或药学相关等相关专业本科以上学历。

2、具有生物医药生产企业3年以上的质量管理、生产、工程经验、具有生物制品、无菌产品相关专业知识及经验，熟悉国内外制药行业验证法规要求和指导原则，熟悉生产工艺设备；至少2年以上的验证工作经验。

3、英语读写能力良好，计算机操作能力强，能熟练使用办公自动化软件。

4、具备较强的组织能力和解决问题的能力。

5、责任心强，沟通能力强，有较强的抗压能力，团队合作能力。

 【企业简介】
上海锦斯生物技术有限公司成立于2016年，位于上海国际医学园区，是一家专注于研发生产基因治疗产品的高科技生物医药企业，公司目前专注于包括腺病毒、单纯疱疹病毒和滤泡性口炎病毒载体在内的各种可复制生产型重组病毒的工艺研发及中试GMP生产。
锦斯生物建成了具有国际先进水平的基因治疗研发产业化技术平台，包括六个可独立运行的核心病毒载体GMP生产功能单元，还包括独立完整的质量控制实验室和质量保证体系，符合GMP标准，具有模块化、多任务、多功能、柔性生产特点，可同时进行多品种的基因治疗产品的中试研发及生产。
【技术与团队】
锦斯生物的技术及管理团队已在恶性肿瘤、遗传性疾病、新型疫苗等领域潜心研发二十年,有着深厚的技术积累。团队曾负责率先研发出世界上***个溶瘤病毒-安科瑞，并与国际上该领域内的科研机构建立广泛联系，具有持续创新能力，研发拥有自主知识产权的一系列创新产品。
锦斯生物已与药明康德、赛默飞世尔科技等知名跨国企业及国内外新药研发公司、科研院所建立深度战略合作关系，利用锦斯生物的先进技术平台，研发用于基因治疗、免疫治疗的各种病毒载体的生产工艺，完成GMP级别临床用病毒载体的生产。
【企业使命】
锦斯生物将秉承“为人类健康，做***的基因治疗产品”的使命，促进基因治疗免疫治疗领域的创新药研发及产业化！