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药品注册专员

上海沪源医药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语
  • 职位月薪:0.8-1.6万/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

因为行业特点,所有岗位待遇从优,具体面议

岗位职责

1、负责注册资料的整理、申报、归档等工作;

2、药品注册相关法律法规的更新;

3、接收境外生产企业的注册资料并按要求归档,及更新注册进程情况;

4、向公司内部传递技术资料,向药监机构发送技术资料;

5、撰写公函,如标准复核确认函、专业问题的答复函、相关情况的说明函等;

6、查询药品标准、药品说明书等;

7、每周查询药品注册情况;

8、每季度计算绩效考核;

9、学习与工作相关的专业知识、英语知识、沟通技巧等;

10、学习《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《化学药品新注册分类申报资料要求(试行)》等法律法规;

岗位要求:

1、英语六级水平以上;

2、硕士以上学历;

3、提供优秀在读实习岗位;

4、药学、化学及其相关专业;

5、具有药品研发、生产、实验室经验者优先。

职能类别:药品注册

公司介绍

    上海沪源医药有限公司成立于2002年,上海市123家获得经营许可的医药流通企业之一,2家拥有精神原料药经营权的企业之一。

    经营模式:原料药与制剂项目选定-全球范围内寻找供应商-签订独家代理协议-药品注册-中国市场长期独家销售。

    沪源医药注册完成品种62个、已申报待审核品种51个、待申报品种127个、已立项待签协议品种210余个。目前国内原料药制造企业中,拥有上市许可品种最多的,不超过30个;进口原料药企业中,拥有上市许可品种最多的,亦不超过10个,沪源医药占据原料药经营行业的龙头地位。
    
    沪源医药现已与国内超过1000家药品生产企业建立了合作关系,2020年销售额超过3.5亿元。
    
    2015年起,沪源医药转型实业,先后兼并上海金山制药有限公司、上海艾克药业有限公司,在奉贤区组建了上海理想制药有限公司,基础建设投入约3亿元,

    理想制药拥有2个药品生产批件,其中包括精神类药品,已立项制剂研发品种69个,预计研发投入超10亿元;现已完成临床试验品种2个、完成中试交接品种13个。

    2019年,为解决研发品种进度问题,理想制药在青岛设立专属研究院-青岛理想医药科技有限公司。

    沪源医药已不再局限于贸易型企业,随着研发及基础设施建设投入的不断加大,以沪源医药为发展起点的集团业务从原料药的生产始,至成品制剂送达消费者止,将逐渐覆盖药品行业的全产业链。

    潜心耕耘,我们终会也必然会在中国药品行业扮演举足轻重的角色!
    
    更多详情请联系 hr@chimoph.com 或致电 021-3359 2000×595
 

作息时间:8:30~12:00;13:00~17:30
工作时间:星期一~星期五
社会保险:缴纳五险一金
免费享受:工作午餐、咖啡、茶歇、体检(入职满2年)
休假时间:国家法定节假日+15天以上春节休假
薪资组成:
          Ⅰ:基本工资+十三薪+五险一金
          Ⅱ:+季度绩效考核奖金+年度绩效考核奖金
          Ⅲ:+端午节红包+中秋节红包+喜事红包+婚事红包+其他红包
          Ⅳ:+每年4月1日上调薪资+春节往返长途路资报销+其他福利
其他更多:更多精彩,欢迎加入沪源医药细细体会!

联系方式

  • Email:hr@chimoph.com
  • 公司地址:都会路2338弄54号
  • 电话:13127570648