上海招聘

岗位职责：

1. 负责验证主计划和月度计划的制定、总结。   

2. 负责设备验证工作的管理和实施：包括设备URS审核、风险评估、IQ、OQ、PQ方案的起草、审核，验证报告的编写、审核，对验证的不符合现象，启动偏差报告，并组织调查分析，消除偏差。  

3. 负责日常过程确认，包括周期性和过程变更引起的确认。  

4. 参与新产品开发过程的工艺设计和转移，确保新产品量产后过程的稳定。 

5. 负责计量器具的管理。

6. 完成上级临时交办的任务。

任职要求：

1、 本科以上学历，生物/材料/机械等相关专业；

2、3年以上医药企业验证从业经验，有无菌验证经验优先 ；

3、掌握基础英语，能查阅资料英文说明 ；

4、熟练使用Word,Excel ,Powerpoint等office系列软件；

5、能熟练应用统计工具或软件（如Minitab）者优先；

6、优秀的学习能力和抗压能力。

    杭州嘉和众邦生物科技有限公司位于风景优美的杭州西溪湿地之畔，成立于2008年，注册资本5575万元，是一家专业从事研制植入性人工生物医疗器械的高新技术企业，产品主要用于治疗心血管疾病。公司建立了完备的系列产品线，拥有全部专利技术的人工生物心脏瓣膜、人工心脏瓣膜成形环及组织固定器等产品，技术水平已实现与国际同类产品同步，并在部分技术领域走在了世界前沿。
  
   公司致力于成为心血管疾病领域的专家，始终坚持以创新为核心竞争力，执着于“责任铸就品质，创新实现价值”的经营理念，依托完善的质量管理体系、高素质的专业技术人员、先进的专业生产检测设备、高等级的洁净厂房，使产品质量得到了可靠的保证。同时，公司与第四军医大学以及来自德国柏林心脏中心等机构的专家建立了长期的技术合作关系，强大的研发、创新能力为公司可持续性发展奠定了坚实的基础。