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验证主管

上海优替济生生物医药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-25
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.8万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1、负责确认/验证程序的实施和维护(如消毒剂效力、培养基灌装、设施公用工程和设备等),确保与GMP的符合性;

2、负责起草、维护与工作职能相关的管理文件,确保其法规符合性;

3、制定公司验证主计划及相关工作落实;

4、支持内/外部审计和GMP检查;

5、为公司业务发展需求提供支持,维护验证体系,执行相应验证活动;

6、其他由上级指定的工作任务

任职要求:

1、本科及以上学历,生物技术、医药等相关专业;

2、在制药、生物制药行业中至少5年的验证工作经验;

3、掌握GMP、ICH和其他相关法规的知识,良好的英文读写能力;

4、性格乐观积极,具有团队协作精神,能与业务部门进行良好沟通

职能类别:生物工程/生物制药

关键字:制药qagmp

公司介绍

优替济生生物医药有限公司 (UTC Therapeutics Inc.) 是一家致力于T细胞药物研发以及细胞生产的生物医药企业。公司成立于2019年,现坐落于上海国际医学园区,是张江细胞治疗的重点企业,更是张江政府列为重大支持企业。我司的细胞治疗项目被列为张江科学城细胞治疗的重点项目之一。
公司由美国宾夕法尼亚大学世界***细胞工程实验室的科学家团队和跨国药企美国强生公司的科学家联合创办。
基于公司创始人30多年在T细胞工程领域的开创性科学研究和T细胞药物研发以及细胞生产工艺开发世界一流的创新性科研实力,公司计划搭建自己的多种技术平台并开发有自主知识产权的各类细胞药物。
公司计划研发通用型抗新抗原细胞疗法,研发抗KRAS突变TCR疗法,自体细胞及异体T细胞疗法,开发下一代共刺激分子。在CART 和 TCRT的平台上, 研发下一代安全, 有效, 通用化, 低成本T细胞肿瘤免疫治疗技术;结合RNA电转技术, CRISPR技术和高通测序技术, 研发新一代广谱,高效的T细胞免疫治疗技术;结合CRISPR技术, 腺病毒或腺相关病毒载体技术, 抗体技术和其他技术, 研发体内T细胞基因转导技术, 克服个体化治疗限制。
    公司未来将努力成为“世界一流”的细胞免疫治疗全球化药企。

联系方式

  • 公司地址:地址:span半夏路100弄5号楼